為探索推進藥品監(jiān)管科學學科建設,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)學研創(chuàng)新發(fā)展,6月6日至6月9日,藥品監(jiān)管科學與生物制品研發(fā)高級研修班在廈門大學舉辦。國家藥監(jiān)局科技和國際合作司副司長周乃元,廈門大學黨委常委、副校長鄧朝暉,國家藥監(jiān)局高級研修學院黨委副書記羅杰出席開班儀式。
國家藥監(jiān)局科技和國際合作司、藥品注冊管理司、藥審中心,中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所、中國疾病預防控制中心、廈門大學等單位的18位專家學者圍繞藥品監(jiān)管科學,生物制品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)等內容,通過專題講解、案例分享、參觀見學、交流研討等方式,全面介紹了生物制品前沿技術發(fā)展、注冊管理、上市后變更、質量保障與安全監(jiān)管以及國家免疫規(guī)劃、AEFI因果關聯(lián)判斷等內容。