8月21日至24日,，受江西省藥監(jiān)局委托,，國家藥監(jiān)局高研院在南昌市舉辦藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量提升培訓(xùn)班,。來自江西省藥品經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人約230余人參加培訓(xùn),。
為期4天的培訓(xùn),，邀請了國家藥品經(jīng)營監(jiān)管政策資深專家,、省局經(jīng)營監(jiān)管人員以及具有多年藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家,，分政策解讀,、風(fēng)險(xiǎn)防控與質(zhì)量提升三個模塊，九個專題進(jìn)行授課,，旨在幫助江西藥品經(jīng)營企業(yè)增強(qiáng)主體責(zé)任意識,，主動排查經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力及質(zhì)量管理水平,，確保持續(xù)符合GSP要求,。
為豐富培訓(xùn)形式，改變“你講我聽”的授課方式,，進(jìn)一步提升學(xué)員在培訓(xùn)當(dāng)中的參與度,，提升運(yùn)用培訓(xùn)所學(xué)解決實(shí)際問題的能力，本次培訓(xùn)中“藥品經(jīng)營企業(yè)違法行為主體責(zé)任分析”一課,，探索使用了案例教學(xué)新模式,。在邀請專家充分論證基礎(chǔ)上，選取藥品安全專項(xiàng)整治行動以來國家藥監(jiān)局發(fā)布的典型案例,，通過學(xué)員分組現(xiàn)場開展案例分析研討,、小組匯報(bào)、老師點(diǎn)評的形式,，以案促訓(xùn),，讓參訓(xùn)人員知敬畏，守底線,，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,。參訓(xùn)學(xué)員反映，本次培訓(xùn)班授課內(nèi)容覆蓋面廣,、詳實(shí)細(xì)致,、針對性強(qiáng)，特別是案例教學(xué)環(huán)節(jié)互動交流,，學(xué)習(xí)氛圍濃厚,。通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了自身在經(jīng)營過程中守法經(jīng)營,、誠信經(jīng)營的安全責(zé)任意識,，提升了質(zhì)量管理能力,。
本次培訓(xùn)還邀請江西省局藥品經(jīng)營處、檢查員中心,、認(rèn)證審評中心相關(guān)人員以及省級骨干藥品GSP檢查員30余人同堂學(xué)習(xí),，進(jìn)一步提升藥品經(jīng)營監(jiān)管的能力水平。
