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市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營
監(jiān)督管理辦法》自2022年1月1日起實(shí)施
7月26日,，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2021年第12次局務(wù)會(huì)議審議通過《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）,。該《辦法》自2022年1月1日起實(shí)施,。
化妝品是滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品,，直接作用于人體,，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康。2020年6月16日,，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第727號(hào)國務(wù)院令,，公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)。為貫徹落實(shí)《條例》,，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,，保障公眾用妝安全，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展,，國家藥監(jiān)局組織起草了《辦法》,。
起草過程中,，國家藥監(jiān)局多次召開座談會(huì)、實(shí)地調(diào)研,、專題討論,，廣泛聽取地方監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)及法律和技術(shù)專家等的意見,、建議?！掇k法》落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,，細(xì)化監(jiān)管制度；創(chuàng)新監(jiān)管方式,，落實(shí)主體責(zé)任,；突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則提高監(jiān)管效率,。
《辦法》共7章66條,，重點(diǎn)包括四方面內(nèi)容：
一是落實(shí)“放管服”改革要求，優(yōu)化生產(chǎn)許可程序,。明確對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制,，并強(qiáng)化告知承諾后的監(jiān)管措施，對(duì)不符合許可條件的依法撤銷許可,。明確化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類原則,，突出兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件,。細(xì)化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)審核審批程序,，對(duì)因生產(chǎn)許可變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,，許可證有效期重新計(jì)算,，為企業(yè)減負(fù)增效,。
二是細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理要求。要求化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制,，并細(xì)化留樣管理,、自查要求以及整改、停產(chǎn),、報(bào)告等義務(wù),。細(xì)化質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格及具體職責(zé)。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務(wù),。同時(shí),，從化妝品命名、兒童化妝品特別標(biāo)注,、標(biāo)簽瑕疵認(rèn)定等方面細(xì)化標(biāo)簽管理要求；突出問題導(dǎo)向,，進(jìn)一步明確對(duì)化妝品虛假宣傳,、違法宣稱等的要求。
三是細(xì)化明確化妝品經(jīng)營管理要求,。完善進(jìn)貨查驗(yàn),、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及運(yùn)輸相關(guān)記錄制度等規(guī)定,。明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu),、賓館等在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品應(yīng)履行的義務(wù)。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際細(xì)化電商平臺(tái),、集中交易市場(chǎng),、展銷會(huì)舉辦者的審查、報(bào)告,、檢查,、違法行為制止等責(zé)任，強(qiáng)調(diào)平臺(tái)對(duì)涉及質(zhì)量安全重大信息的報(bào)告義務(wù),。
四是強(qiáng)化監(jiān)管部門的監(jiān)管措施和責(zé)任,。規(guī)定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具體內(nèi)容，明確國家藥監(jiān)局制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查的要點(diǎn)和判定原則,；強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的管理要求,，并細(xì)化各級(jí)藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗(yàn)的工作要求。同時(shí),，規(guī)定化妝品抽樣檢驗(yàn)不合格的,，化妝品注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)依法履行自查和召回義務(wù)。明確化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)遵循可疑即報(bào)的原則等,。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
（2021年8月2日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)公布 自2022年1月1日起施行）
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全,，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法,。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作,。
第四條 化妝品注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),、風(fēng)險(xiǎn)控制,、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī),、規(guī)章,、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),，加強(qiáng)管理,，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全,。
第五條 國家對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理,。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證,。
第六條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,、產(chǎn)品銷售記錄等制度，確保產(chǎn)品可追溯,。
鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集,、保存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系,。
第七條 國家藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)信息化建設(shè),，為公眾查詢化妝品信息提供便利化服務(wù)。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品生產(chǎn)許可,、監(jiān)督檢查,、行政處罰等監(jiān)督管理信息,。
第八條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織,、新聞媒體等的作用,，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)化妝品安全社會(huì)共治,。
第二章 生產(chǎn)許可
第九條 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）是依法設(shè)立的企業(yè)；
（二）有與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,；
（三）有與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化,、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求,；
（四）有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員,；
（五）有與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備,；
（六）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
第十條 化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本辦法第九條規(guī)定條件的證明資料,，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),。
第十一條 省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,，出具不予受理通知書,；
（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,，出具不予受理通知書,，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
（三）申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,，注明更正日期；
（四）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限,。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理,；
（五）申請(qǐng)資料齊全,、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的,，應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng),。
省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的,，應(yīng)當(dāng)說明不予受理的理由,，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十二條 省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定,。
第十三條 省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,，對(duì)符合規(guī)定條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定,，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,；對(duì)不符合規(guī)定條件的，及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。
化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年,。
第十四條 化妝品生產(chǎn)許可證分為正本,、副本。正本,、副本具有同等法律效力,。
國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制,、發(fā)放等管理工作。
藥品監(jiān)督管理部門制作的化妝品生產(chǎn)許可電子證書與印制的化妝品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力,。
第十五條 化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào),、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所,、生產(chǎn)地址,、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人,、生產(chǎn)許可項(xiàng)目,、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān),、發(fā)證日期等,。
化妝品生產(chǎn)許可證副本還應(yīng)當(dāng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。
第十六條 化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目按照化妝品生產(chǎn)工藝,、成品狀態(tài)和用途等,，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元,、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元,、牙膏單元,、皂基單元、其他單元,。國家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元,。
具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的,，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。
第十七條 化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),，申請(qǐng)人的許可條件發(fā)生變化,，或者需要變更許可證載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更,。
第十八條 生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化,，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建,、改建,、擴(kuò)建車間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更,，并依照本辦法第十條的規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料,。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核,，自受理變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定，并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄,。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,，依照本辦法第十二條的規(guī)定辦理。
因生產(chǎn)許可項(xiàng)目等的變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查,，經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)核查并符合要求的,，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,，許可證編號(hào)不變，有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算,。
同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個(gè)省,、自治區(qū)、直轄市申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的,，可以依照本辦法的規(guī)定辦理變更手續(xù),。
第十九條 生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所,、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等發(fā)生變化的,，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更，并提交與變更有關(guān)的資料,。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù),。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的,，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。
第二十條 化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件,。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和作出承諾的真實(shí)性,、合法性負(fù)責(zé)。
逾期未提出延續(xù)許可申請(qǐng)的,，不再受理其延續(xù)許可申請(qǐng),。
第二十一條 省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算,。
第二十二條 省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已延續(xù)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督,，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第九條規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件的,，應(yīng)當(dāng)依法撤銷化妝品生產(chǎn)許可。
第二十三條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,，原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其化妝品生產(chǎn)許可證,，并在政府網(wǎng)站上予以公布：
（一）企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；
（二）企業(yè)主體資格被依法終止的,；
（三）化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的,；
（四）化妝品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者化妝品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的,；
（五）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷化妝品生產(chǎn)許可的其他情形,。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注銷生產(chǎn)許可時(shí)，原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)注銷可能影響案件查處的,，可以暫停辦理注銷手續(xù),。
第三章 化妝品生產(chǎn)
第二十四條 國家藥品監(jiān)督管理局制定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員,、質(zhì)量保證與控制,、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理,、生產(chǎn)過程管理,、產(chǎn)品銷售管理等要求。
化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行,。生產(chǎn)車間等場(chǎng)所不得貯存,、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。
第二十五條 化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收,、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制,、設(shè)備管理,、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。
第二十六條 化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),，并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督,，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件,，并依照法律,、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn),，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督,。
第二十七條 化妝品注冊(cè)人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,。
化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)。
第二十八條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人按照化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的要求協(xié)助化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：
（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系,，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任,；
（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、物料供應(yīng)商等的審核管理,；
（三）物料放行管理和產(chǎn)品放行；
（四）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理,；
（五）受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理,。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué),、化工,、生物、醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法律知識(shí),，熟悉相關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范,，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
第二十九條 化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，建立從業(yè)人員健康檔案,。健康檔案至少保存3年,。
直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)每年接受健康檢查?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),。
第三十條 化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定從業(yè)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃,，開展化妝品法律、法規(guī),、規(guī)章,、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等知識(shí)培訓(xùn),，并建立培訓(xùn)檔案,。生產(chǎn)崗位操作人員、檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的知識(shí)和實(shí)際操作技能,。
第三十一條 化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售,。
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)出廠的化妝品留樣并記錄,。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求,。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月。
委托生產(chǎn)化妝品的,，受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按照前款的規(guī)定留樣并記錄,。
第三十二條 化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),、完整,，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限期滿后1年,；產(chǎn)品使用期限不足1年的,，記錄保存期限不得少于2年,。
委托生產(chǎn)化妝品的，原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)等記錄可以由受托生產(chǎn)企業(yè)保存,。
第三十三條 化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查,。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括發(fā)現(xiàn)的問題、產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)價(jià),、整改措施等,，保存期限不得少于2年。
經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化,，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,，化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施,；發(fā)現(xiàn)可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),，并向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。影響質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素消除后,，方可恢復(fù)生產(chǎn)。省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第三十四條 化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上，重新生產(chǎn)前,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全面自查,，確認(rèn)符合要求后，方可恢復(fù)生產(chǎn),。自查和整改情況應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。
第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽,。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊(cè)或者備案資料中產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿一致。
化妝品的名稱,、成分,、功效等標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)真實(shí),、合法，不得含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用,，以及虛假或者引人誤解,、違背社會(huì)公序良俗等違反法律法規(guī)的內(nèi)容?；瘖y品名稱使用商標(biāo)的,，還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)商標(biāo)管理的法律法規(guī)規(guī)定。
第三十六條 供兒童使用的化妝品應(yīng)當(dāng)符合法律,、法規(guī),、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等關(guān)于兒童化妝品質(zhì)量安全的要求,，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注,。
第三十七條 化妝品的標(biāo)簽存在下列情節(jié)輕微，不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形,，可以認(rèn)定為化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十一條第二款規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵：
（一）文字,、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)不規(guī)范,，或者出現(xiàn)多字,、漏字、錯(cuò)別字,、非規(guī)范漢字的,；
（二）使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的,；
（三）化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn),、識(shí)讀的，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的,；
（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的,；
（五）其他違反標(biāo)簽管理規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形。
第三十八條 化妝品注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等與食品,、藥品等產(chǎn)品相混淆,，防止誤食、誤用,。
生產(chǎn),、銷售用于未成年人的玩具、用具等,，應(yīng)當(dāng)依法標(biāo)明注意事項(xiàng),，并采取措施防止產(chǎn)品被誤用為兒童化妝品,。
普通化妝品不得宣稱特殊化妝品相關(guān)功效。
第四章 化妝品經(jīng)營
第三十九條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明,、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,，如實(shí)記錄化妝品名稱,、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限,、凈含量、購進(jìn)數(shù)量,、供貨者名稱,、地址、聯(lián)系方式,、購進(jìn)日期等內(nèi)容,。
第四十條 實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，可以由經(jīng)營者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,，按照本辦法的規(guī)定,，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證。經(jīng)營者總部應(yīng)當(dāng)保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證,。
第四十一條 美容美發(fā)機(jī)構(gòu),、賓館等在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù),。
美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營中使用的化妝品以及賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定,。
美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息,，并按照化妝品標(biāo)簽或者說明書的要求,，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品。
第四十二條 化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者,、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度并有效實(shí)施,，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，督促入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者依法履行義務(wù),，每年或者展銷會(huì)期間至少組織開展一次化妝品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn),。
化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者檔案,，審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者的市場(chǎng)主體登記證明,，如實(shí)記錄經(jīng)營者名稱或者姓名、聯(lián)系方式,、住所等信息,。入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者檔案信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)核驗(yàn)更新,，保證真實(shí)、準(zhǔn)確,、完整,，保存期限不少于經(jīng)營者在場(chǎng)內(nèi)停止經(jīng)營后2年。
化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間,、地點(diǎn)等基本信息,。
第四十三條 化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立化妝品檢查制度,，對(duì)經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及化妝品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢查,。發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者有違反化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止,，依照集中交易市場(chǎng)管理規(guī)定或者與經(jīng)營者簽訂的協(xié)議進(jìn)行處理,，并向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。
鼓勵(lì)化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者,、展銷會(huì)舉辦者建立化妝品抽樣檢驗(yàn),、統(tǒng)一銷售憑證格式等制度。
第四十四條 電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站,、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動(dòng)主頁面全面,、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息,。
第四十五條 化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,，要求其提交身份、地址,、聯(lián)系方式等真實(shí)信息,，進(jìn)行核驗(yàn)、登記,，建立登記檔案,，并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次?；瘖y品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不少于3年,。
第四十六條 化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職管理人員，建立平臺(tái)內(nèi)化妝品日常檢查,、違法行為制止及報(bào)告,、投訴舉報(bào)處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識(shí)宣傳,。鼓勵(lì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者開展抽樣檢驗(yàn),。
化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為進(jìn)行日常檢查，督促平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的義務(wù),。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營化妝品行為的,，應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽,、斷開鏈接等必要措施及時(shí)制止,，并報(bào)告所在地省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,。
第四十七條 化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者收到化妝品不良反應(yīng)信息、投訴舉報(bào)信息的,，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)轉(zhuǎn)交平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者處理,；涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查,、案件調(diào)查等工作需要,，要求化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者依法提供相關(guān)信息的,，化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助,、配合。
第四十八條 化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的,，應(yīng)當(dāng)立即停止向平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)：
（一）因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的,；
（二）因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機(jī)關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的；
（三）被藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證,、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的,；
（四）其他嚴(yán)重違法行為。
因涉嫌化妝品質(zhì)量安全犯罪被立案?jìng)刹榛蛘咛崞鸸V,，且有證據(jù)證明可能危害人體健康的,，化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者可以依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則暫停向平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。
化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者知道或者應(yīng)當(dāng)知道平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者被依法禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,，不得向其提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù),。
第四十九條 以免費(fèi)試用、贈(zèng)予,、兌換等形式向消費(fèi)者提供化妝品的,，應(yīng)當(dāng)依法履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例以及本辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
第五章 監(jiān)督管理
第五十條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,，確定監(jiān)督檢查的重點(diǎn)品種,、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、檢查方式和檢查頻次等，加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查,。
必要時(shí),，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商,、生產(chǎn)企業(yè)開展延伸檢查,。
第五十一條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)法律、法規(guī),、規(guī)章,、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等有關(guān)規(guī)定,，制定國家化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)等監(jiān)督檢查要點(diǎn),，明確監(jiān)督檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目和一般項(xiàng)目，以及監(jiān)督檢查的判定原則,。省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合實(shí)際,，細(xì)化,、補(bǔ)充本行政區(qū)域化妝品監(jiān)督檢查要點(diǎn)。
第五十二條 國家藥品監(jiān)督管理局組織開展國家化妝品抽樣檢驗(yàn),。省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門組織開展本行政區(qū)域內(nèi)的化妝品抽樣檢驗(yàn),。設(shè)區(qū)的市級(jí),、縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督的部門根據(jù)工作需要，可以組織開展本行政區(qū)域內(nèi)的化妝品抽樣檢驗(yàn),。
對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,，以及通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)等發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量安全問題的化妝品,，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn),。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。
第五十三條 化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果不合格的,，化妝品注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第四十四條的規(guī)定，立即停止生產(chǎn),，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,，通知相關(guān)經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營、使用,，按照本辦法第三十三條第二款的規(guī)定開展自查,，并進(jìn)行整改,。
第五十四條 對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)論有異議申請(qǐng)復(fù)檢的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向復(fù)檢機(jī)構(gòu)先行支付復(fù)檢費(fèi)用,。復(fù)檢結(jié)論與初檢結(jié)論一致的,，復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人承擔(dān)。復(fù)檢結(jié)論與初檢結(jié)論不一致的,，復(fù)檢費(fèi)用由實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān),。
第五十五條 化妝品不良反應(yīng)報(bào)告遵循可疑即報(bào)的原則。國家藥品監(jiān)督管理局建立并完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng),。
第五十六條 未經(jīng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者同意,，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員不得披露在監(jiān)督檢查中知悉的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的商業(yè)秘密,，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全,、重大社會(huì)公共利益的除外。
第六章 法律責(zé)任
第五十七條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為,，化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)已有規(guī)定的,，依照其規(guī)定。
第五十八條 違反本辦法第十七條,、第十八條第一款,、第十九條第一款，化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件發(fā)生變化,，或者需要變更許可證載明的事項(xiàng),，未按規(guī)定申請(qǐng)變更的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,，給予警告,，并處1萬元以上3萬元以下罰款,。
違反本辦法第十九條第二款,，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式發(fā)生變化,，未按規(guī)定報(bào)告的,，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的,，給予警告,，并處5000元以下罰款。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元,，未經(jīng)許可擅自遷址,，或者化妝品生產(chǎn)許可有效期屆滿且未獲得延續(xù)許可的，視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),。
第五十九條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品注冊(cè)人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)違反化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)，未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的,，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條第三項(xiàng)的規(guī)定處罰,。
監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品注冊(cè)人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)違反國家化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)中一般項(xiàng)目規(guī)定,，違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的,，不予行政處罰,。
第六十條 違反本辦法第四十二條第三款，展銷會(huì)舉辦者未按要求向所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)基本信息的,，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,，給予警告；拒不改正的,，處5000元以上3萬元以下罰款,。
第六十一條 有下列情形之一的，屬于化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形：
（一）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料,、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)兒童化妝品,，或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)；
（二）故意提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況,；
（三）拒絕,、逃避監(jiān)督檢查；
（四）因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的違法行為,，或者因違反化妝品質(zhì)量安全法律,、法規(guī)受到刑事處罰后又實(shí)施化妝品質(zhì)量安全違法行為；
（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形,。
對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法行為處以罰款時(shí),，應(yīng)當(dāng)依法從重從嚴(yán)。
第六十二條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律,、法規(guī),、規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范,，屬于初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰,。
當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的,，不予行政處罰。法律,、行政法規(guī)另有規(guī)定的,，從其規(guī)定,。
第七章 附 則
第六十三條 配制、填充,、灌裝化妝品內(nèi)容物,，應(yīng)當(dāng)取得化妝品生產(chǎn)許可證。標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序,，應(yīng)當(dāng)在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成,。
第六十四條 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條第二項(xiàng)規(guī)定的化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求,，是指對(duì)化妝品質(zhì)量安全有實(shí)質(zhì)性影響的技術(shù)性要求,。
第六十五條 化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)的編排方式為：X妝XXXXXXXX。其中,，第一位X代表許可部門所在省,、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱,，第二位到第五位X代表4位數(shù)許可年份,，第六位到第九位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)。
第六十六條 本辦法自2022年1月1日起施行,。
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
