為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關問題公告如下：
一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
二、 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
三、 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
特此公告。
附件
化妝品功效宣稱評價規(guī)范
第一條 為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，應當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。
第三條 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段，對化妝品在正常使用條件下的功效宣稱內(nèi)容進行科學測試和合理評價，并作出相應評價結(jié)論的過程。
第四條 化妝品注冊人、備案人在申請注冊或進行備案的同時，應當按照本規(guī)范要求，在國家藥品監(jiān)督管理局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
化妝品注冊人、備案人對提交的功效宣稱依據(jù)的摘要的科學性、真實性、可靠性和可追溯性負責。
第五條 化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，功效宣稱依據(jù)包括文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評價試驗結(jié)果等。
國家藥監(jiān)局
2021年4月27日
