2020年6月29日，國務院頒布《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）,，自2021年1月1日起施行,。國家藥品監(jiān)督管理局正在組織開展《條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作,，并按照相關(guān)立法程序?qū)徸h發(fā)布。為保證化妝品質(zhì)量安全,，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,，現(xiàn)就貫徹實施《條例》有關(guān)事項公告如下：
一,、關(guān)于化妝品注冊人、備案人
自2021年1月1日起,，凡持有特殊化妝品注冊證書（特殊用途化妝品行政許可批件）或者已辦理普通化妝品（非特殊用途化妝品）備案的企業(yè)或者其他組織,，應當按照《條例》關(guān)于化妝品注冊人、備案人的要求,，依法對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責,。
二、關(guān)于化妝品注冊和備案管理
自2021年1月1日起,，化妝品,、化妝品新原料實行分類管理，在《條例》配套的注冊,、備案相關(guān)規(guī)定發(fā)布實施前,，化妝品注冊人、備案人應當按照現(xiàn)行注冊備案有關(guān)規(guī)定提交注冊和備案資料,，化妝品新原料注冊人,、備案人應當按照《化妝品新原料申報與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料?；瘖y品,、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案；藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》規(guī)定的程序和時限開展注冊管理相關(guān)工作,。
2021年1月1日以后作出予以注冊決定的特殊化妝品,，產(chǎn)品注冊證有效期為5年。
三,、關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理
自2021年1月1日起,，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛,、美乳,、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,，國家藥品監(jiān)督管理局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請,，不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品行政許可批件。此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請,，按照《條例》屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品,，國家藥品監(jiān)督管理局應當終止審批；按照《條例》屬于特殊化妝品的產(chǎn)品,，申請人可以調(diào)整申報資料后繼續(xù)按程序?qū)徳u審批,。
四、關(guān)于香皂和牙膏管理
自2021年1月1日起,，宣稱具有特殊化妝品功效的香皂,，應當按照《條例》規(guī)定申請?zhí)厥饣瘖y品注冊并取得注冊證。
在《條例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實施前,，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對牙膏實施監(jiān)督管理,。
五、關(guān)于功效宣稱評價和標簽管理
在《條例》配套的化妝品分類規(guī)則和分類目錄,、化妝品功效宣稱評價規(guī)范,、化妝品標簽管理辦法等發(fā)布實施之前，化妝品注冊人,、備案人暫不需要公布產(chǎn)品功效評價資料的摘要,，化妝品功效宣稱評價和標簽管理按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六,、關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可
2021年1月1日起,，此前已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更,、延續(xù),、補發(fā)，依照《條例》的規(guī)定執(zhí)行,。在《條例》配套的化妝品生產(chǎn)許可管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實施前,，化妝品生產(chǎn)許可資料要求等依照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，核發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,，證書樣式見附件,。發(fā)放、使用電子證書的地區(qū),，電子證書樣式應當與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致,。
七、關(guān)于違法行為查處
化妝品違法行為發(fā)生在2021年1月1日以前的,，適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,，但依據(jù)《條例》認為不違法或者應當作出較輕處罰的，適用《條例》,。違法行為發(fā)生在2021年1月1日以后的,，適用《條例》。
特此公告,。
附件
化妝品生產(chǎn)許可證
（樣式）
副 本
正 本
國家藥監(jiān)局
2020年12月28日
