《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第46號,以下簡稱《辦法》)已發(fā)布,,自2022年1月1日起施行,。為保證化妝品質(zhì)量安全,促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,,國家藥監(jiān)局現(xiàn)就貫徹執(zhí)行《辦法》有關(guān)事項公告如下:
一,、 關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可
自2022年1月1日起,新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更,、延續(xù),,依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,,具備兒童護膚類,、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證(式樣見附件),。自2022年1月1日起,,新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn),;對于2022年1月1日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),,應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
二,、關(guān)于化妝品生產(chǎn)管理
依據(jù)《辦法》規(guī)定,,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對2022年1月1日后生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品留樣并記錄,。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求,。委托生產(chǎn)化妝品的,受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按規(guī)定留樣并記錄,。境外化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)對其進口中國的每批次產(chǎn)品進行留樣,樣品及記錄交由其境內(nèi)責(zé)任人保存,。
三,、關(guān)于化妝品經(jīng)營管理
自2022年1月1日起,化妝品集中交易市場開辦者,、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)對2022年1月1日后入場的化妝品經(jīng)營者建立檔案,;對于2022年1月1日之前入場的化妝品經(jīng)營者,化妝品集中交易市場開辦者,、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前完成對上述化妝品經(jīng)營者建立檔案工作,。
自2022年1月1日起,,化妝品展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷會舉辦前向所在地縣級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告展銷會的時間、地點等基本信息,。美容美發(fā)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝,,方便消費者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息。
各級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門要高度重視《辦法》的學(xué)習(xí)宣貫工作,,加大對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,、化妝品執(zhí)法人員的培訓(xùn)力度,加強對公眾安全用妝知識的科普宣傳,,努力營造《辦法》實施的良好社會氛圍,。
特此公告。