為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,，現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）有關(guān)事項公告如下：
一,、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺
為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作，自2021年4月1日起,，境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),，可以通過全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）提交相關(guān)資料,，辦理注冊備案用戶賬號,；自2021年5月1日起，化妝品注冊人,、備案人,、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案。
自2021年5月1日起,，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案,。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請,，繼續(xù)在原注冊備案平臺開展審評審批,。
二、關(guān)于原注冊備案平臺已注冊和備案的產(chǎn)品
為保障化妝品使用安全和消費者合法權(quán)益,，在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺,，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿,、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,。
三,、關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報送
自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時,，應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息,。
自2022年1月1日起,，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,，提供具有防腐,、防曬、著色,、染發(fā),、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
自2023年1月1日起,，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時,，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息,。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息,。
四,、關(guān)于祛斑美白和防脫發(fā)化妝品功效評價檢驗報告
自2022年1月1日起，申請祛斑美白,、防脫發(fā)化妝品注冊時,，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗報告。
2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白,、防脫發(fā)化妝品,，注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗報告。
2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白,、防脫發(fā)化妝品,，注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗報告。
五,、關(guān)于普通化妝品年度報告
自2022年1月1日起,，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度,。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告,。
特此公告,。
國家藥監(jiān)局
2021年3月5日
