各省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局,，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局,，中檢院：
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》,，確保新舊法規(guī)過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)有序推進,，現(xiàn)就新化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱新平臺）和原化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱舊平臺）銜接有關工作事項通知如下：
一,、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊人,、備案人和境內(nèi)責任人可以通過新平臺提交特殊化妝品注冊申請,、辦理普通化妝品備案。
二,、自2021年5月1日起,，舊平臺不再接收特殊化妝品注冊申請和普通化妝品備案資料提交。
2021年5月1日前化妝品注冊人,、境內(nèi)責任人已經(jīng)提交的特殊化妝品申請的，技術審評部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺開展受理,、審評,、審批等工作。
2021年5月1日前化妝品備案人,、境內(nèi)責任人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的,，備案管理部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺上對備案信息開展監(jiān)督檢查工作。存在委托生產(chǎn)情形的國產(chǎn)普通化妝品,，2021年5月1日前化妝品備案人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的,，經(jīng)備案人所在地備案管理部門確認通過后，產(chǎn)品備案信息即向社會公開產(chǎn)品備案信息,。
三,、備案管理部門在備案后監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)舊平臺上的備案資料不符合要求的,，應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條規(guī)定予以處理,；其中需要責令改正的，應當責令備案人限期改正,，備案人按要求完成整改的時間不得晚于2021年9月15日,，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由備案管理部門取消備案,。
四,、各省局要提高新平臺上注冊備案用戶的辦理效率，對化妝品注冊人,、備案人,、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)用戶提交的質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述等資料,，重點對格式規(guī)范性,、內(nèi)容完整性等方面進行形式審查。后續(xù)結(jié)合日常監(jiān)督工作,，按照化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理法規(guī)的要求開展監(jiān)督檢查,。
五,、已經(jīng)通過舊平臺取得注冊或者完成備案的化妝品企業(yè)，由于質(zhì)量管理體系,、不良反應監(jiān)測和評價體系尚在整理完善過程中,，在新平臺申請用戶時暫時無法提交注冊人、備案人的質(zhì)量管理體系概述,、不良反應監(jiān)測和評價體系概述等資料的,，各省局可以對其用戶申請有條件審核通過，開通臨時用戶權(quán)限,，允許其開展化妝品注冊備案相關工作,。
已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人,、境內(nèi)責任人,，應當于2022年1月1日前補充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述等資料,，逾期未補充提交的,，其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效。待相關資料整理完成后,，后續(xù)仍可申請開通注冊備案用戶權(quán)限,。
六、各省局要加強對化妝品注冊人,、備案人,、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)的培訓和宣傳，指導其按要求在新平臺和舊平臺開展化妝品注冊備案工作,，保障化妝品注冊備案管理工作的平穩(wěn)過渡,。
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年4月30日
