34家醫(yī)械專業(yè)園區(qū)巡禮 孵化億萬產業(yè)增長極
隨著人口老齡化加劇,、城鎮(zhèn)化加快、居民健康意識加強,、百姓可支配收入提高以及醫(yī)療器械市場結構調整,，全國各地掀起了醫(yī)械產業(yè)園建設熱潮，形成了以長沙高新技術開發(fā)區(qū),、武漢東湖技術開發(fā)區(qū),、中關村科技園和泰州中國醫(yī)藥城等為代表的醫(yī)械產業(yè)聚集區(qū)，其中不乏“千億集群”“百億園區(qū)”,。而為滿足器械企業(yè)對相關配套服務的客觀需求,，“提供醫(yī)療器械專業(yè)服務的園中園”——醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)應運而生并逐步發(fā)展壯大。
一,、現(xiàn)狀—聚焦各地發(fā)展概況
1.基本情況,。?醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)以其強大的服務能力，正助推產業(yè)快速發(fā)展,。據(jù)眾成數(shù)科調查,，目前全國以醫(yī)療器械園區(qū)或醫(yī)藥園區(qū)命名的園區(qū)有2000余個，其中已建成的以醫(yī)械為主體且提供專業(yè)服務平臺的專業(yè)醫(yī)療器械產業(yè)園有34家（前15家情況見表1,，按二三類生產企業(yè)數(shù)量排名）,。
2.主要分布?從各省市分布來看，江蘇省專業(yè)園區(qū)數(shù)量最多,，其他主要分布在山東,、湖南、北京,、廣東,、上海等省市（見圖1）。
3.二三類生產企業(yè)及注冊證數(shù)量?34家專業(yè)園區(qū)中,，共入駐二三類醫(yī)械生產企業(yè)738家,，產品注冊證6273個，各專業(yè)園區(qū)平均入駐二三類醫(yī)械生產企業(yè)21.7家，擁有注冊證平均數(shù)為184.5個,，入駐企業(yè)擁有注冊證平均數(shù)為8.5個,。
4.性質分析?34家專業(yè)園區(qū)中，性質明確的有29家,。其中民營4家,，國有或合作共建25家。與國有專業(yè)園區(qū)相比,，民營園區(qū)的平均占地面積相對較小,。
二、定位—專業(yè)園區(qū)特點分析
（一）聚集整合優(yōu)質資源
區(qū)位交通優(yōu)越?絕大部分專業(yè)園區(qū)位于直轄市,、省會城市或經濟發(fā)達地區(qū),，交通較為優(yōu)越。
政府政策支持?各地政府紛紛出臺配套政策,，加大對醫(yī)療器械,、生物醫(yī)藥等事關民生的大健康項目支持力度：一是用地優(yōu)惠或傾斜，在建設用地方面給予較大優(yōu)惠或按其項目總投資額的一定比例給予一次性補貼,；二是稅收優(yōu)惠,，對入駐園區(qū)的企業(yè)采取多種方式降低或減免其市、區(qū)級稅收比例,，對園區(qū)企業(yè)各類人才按照人才層次進行個人所得稅優(yōu)惠,；三是注冊辦證扶持（包括在園區(qū)成立審評審批服務指導中心、加快審批進度,、改進許可流程,、優(yōu)化審評資料等）；四是支持平臺建設,，如臨床試驗機構,、專業(yè)孵化器、檢驗檢測平臺,、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心,、合同定制研發(fā)生產服務機構(CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺,、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設施等,；五是各類獎勵政策，如對企業(yè)取得二三類注冊證,、實現(xiàn)產業(yè)化或取得FDA,、CE認證等進行獎勵；六是招商引資支持,，給予入駐園區(qū)企業(yè)以購房或租房補貼,，對生產企業(yè)研發(fā)投入,、擴大生產等給予資金獎勵，對專業(yè)園區(qū)設立產業(yè)基金等,。
產業(yè)配套良好?一是產業(yè)鏈完善,，上游醫(yī)療器械基礎零部件及元器件、基礎材料,、基礎工藝等方面實力較強,，如模具、新材料,、機加工,、線路板自動焊接等醫(yī)械上游企業(yè)相對較多；下游臨床檢驗和醫(yī)療機構也相對更為聚集,。二是城市人力資源豐富，能夠提供給企業(yè)更加優(yōu)秀的人才和創(chuàng)造力,。三是生活配套資源完善,，周邊具有良好的教育資源，公共設施設備較為完善,。
（二）全面專業(yè)運營服務
專業(yè)園區(qū)在政府政策支持的基礎上,，通常搭建有公共服務平臺，且具備與平臺相對應的運營服務能力,，以助力園區(qū)企業(yè)的發(fā)展,。如海憑集團各專業(yè)園區(qū)設置有產業(yè)政策研究與建議、大型產業(yè)活動組織,、注冊辦證,、受托生產、科技服務,、金稅服務,、市場服務、培訓服務和人才服務等服務平臺,。
注冊及檢測類?主要有注冊辦證平臺及服務,、公共檢測平臺、臨床研究評價中心等,，幫助企業(yè)加快檢驗檢測與臨床評價進度,、規(guī)避不必要的錯誤、實現(xiàn)注冊資料的正規(guī)化,、協(xié)助建立質量體系等,，加快企業(yè)注冊辦證進度，節(jié)約企業(yè)各類資源,。
研發(fā)及生產類?主要為公共研發(fā)平臺,、受托生產平臺、公共物流平臺、廢料處理系統(tǒng)等,?？梢劳袊鴥韧獯髮W、科研機構,、醫(yī)療機構等建立產學研相結合的公共研發(fā)平臺（如與高校緊密合作成立醫(yī)工交叉研究院,，搭建委托生產平臺等）。
金融及市場類?涉及金融服務,、市場服務,、科技服務、展會服務等,。如建立專業(yè)的產業(yè)基金,，用于企業(yè)的科研投入、擴大生產,、改造升級等方面,；建立市場開發(fā)平臺及服務，通過對接醫(yī)療機構,、阿里巴巴等網絡平臺同時在線上和線下進行園區(qū)醫(yī)療器械產品的銷售,；引進國內外高科技企業(yè)、項目,、成果,，對接園區(qū)企業(yè)；指導幫助企業(yè)申請政府扶持和獎勵資金,；組織企業(yè)參加各類國際國內展會,。
政策及其他類包括政策服務、人才服務,、培訓服務等,。政策服務一方面通過對接市場局、藥監(jiān)局,、工信廳等政府部門,，為產業(yè)政策建言獻策；另一方面促進企業(yè)掌握和利用現(xiàn)有相關政策加快自身發(fā)展,。人才服務和培訓服務則包括擴充企業(yè)人力資源,、提供各類醫(yī)療器械法規(guī)和崗位能力培訓等。
（三）社會經濟效應良好
部分專業(yè)園區(qū)具有良好的區(qū)位優(yōu)勢,、產業(yè)配套政策,、完善的產業(yè)鏈及較強的運營服務能力，因此入駐企業(yè)較多,，不但有數(shù)量較多的二三類生產企業(yè),，還有更多的一類生產企業(yè),、配套服務及經營類企業(yè)，為當?shù)卣畮砜捎^的稅收,，社會經濟效應良好,。以海憑國際·長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園為例，該產業(yè)園成立于2013年,，以優(yōu)質的配套政策,、專業(yè)的七大服務著稱，截至2021年年底,，共入駐醫(yī)械企業(yè)（含研發(fā),、經營）479家，當年產值為180億元,。
三,、把脈—透視當前發(fā)展瓶頸
1.競爭態(tài)勢逐步加劇一是專業(yè)園區(qū)數(shù)量增加迅速。目前在建的專業(yè)園區(qū)不在少數(shù),，如天津近年出版主編教材7本,，中關村高端醫(yī)療產業(yè)園、四川資陽醫(yī)療器械產業(yè)園,、濟南醫(yī)學中心醫(yī)療器械產業(yè)園、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園,、?？诟咝聟^(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園、南昌青云譜區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園等,，各地在建或準備在建的專業(yè)園區(qū)數(shù)量增加迅速,。二是生物醫(yī)藥主題園區(qū)數(shù)量增多。全國以生物醫(yī)藥為主題的園區(qū)有近2000個,，各地還有不少在建的生物醫(yī)藥主題園區(qū),，對醫(yī)械專業(yè)園區(qū)的發(fā)展產生了一定的影響和競爭。
2.部分園區(qū)存在短板?主要表現(xiàn)在兩方面,。一是專業(yè)服務能力欠缺,。服務能力是專業(yè)園區(qū)的核心競爭力，部分園區(qū)由房地產企業(yè)進行招掛拍轉型而來,，對醫(yī)械行業(yè)沒有長期深入的研究和把控,，專業(yè)服務能力也不可能一蹴而就，需要專業(yè)人才,、產業(yè)招商,、產業(yè)培育及管理經驗等因素的長期積累。此類園區(qū)短期內無法形成真正的專業(yè)服務能力,。二是資源聚集基礎薄弱,。部分園區(qū)位于交通不便利的地區(qū)或科技,、教育、醫(yī)療和工業(yè)基礎欠發(fā)達地區(qū),，產業(yè)上下游配套,、科技研發(fā)、資金,、人才等資源難以形成集聚,。另外，由于二類醫(yī)械的行政審批機構在省會城市,，部分非省會城市的專業(yè)園區(qū)相對省會城市專業(yè)園區(qū)而言存在一定發(fā)展劣勢,。
3.房地產業(yè)景氣度低?雖然專業(yè)園區(qū)所代表的大健康領域仍然屬于各級政府鼓勵和重點發(fā)展對象，但在房地產業(yè)整體發(fā)展疲軟大背景下,，或將受到一定的影響,。
4.市場形勢瞬息萬變?隨著集中采購制度的推廣，行業(yè)集中度將逐漸提升,，部分醫(yī)械生產和經營企業(yè)面臨關停并轉,，小微企業(yè)數(shù)量或將減少，也給專業(yè)園區(qū)的發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),。
四,、展望—上升空間依然廣闊
《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確，我國醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展面臨重要戰(zhàn)略機遇,。隨著社會經濟的不斷發(fā)展,、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)保意識的不斷增強,、老齡化社會的到來,，未來市場空間巨大。在百姓健康需求不斷增強以及政府的積極支持拉動下,，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間依然廣闊,。
截至2022年年底，我國二三類醫(yī)療器械生產企業(yè)18778家,，入駐專業(yè)園區(qū)的二三類醫(yī)療器械生產企業(yè)僅為738家,，專業(yè)園區(qū)延伸空間巨大。以下是四點發(fā)展建議,。
一是打造核心競爭力,。專業(yè)園區(qū)可利用產業(yè)鏈完整度、政策及區(qū)位等優(yōu)勢,，打造強大的配套公共平臺和全面的專業(yè)服務,，讓專業(yè)園區(qū)相對其他類型的園區(qū)在注冊辦證、臨床評價,、檢驗檢測,、研發(fā)生產,、產業(yè)聚集、市場服務,、培訓展會等方面具有較大優(yōu)勢,，構筑“開發(fā)建設+園區(qū)運營+產業(yè)投資”三大核心能力，聚焦發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè),，從而打造專業(yè)園區(qū)的核心競爭力,。
二是提高資金使用率。加強建設資金配套,，發(fā)揮園區(qū)公司的體制優(yōu)勢,，利用市場調配機制，建立多元創(chuàng)業(yè)投融資機制,，不斷提高資金使用率,；設立產業(yè)基金引導社會資本投入，解決專業(yè)園區(qū)建設的資金問題,；同時還要加強資金管理,，盡量開源節(jié)流，確?，F(xiàn)金流充足,，以應對可能發(fā)生的流動性收緊。
三是增強招商實效性,。通過市場服務及金融服務,，為園區(qū)企業(yè)產品做好推廣和銷售，吸引企業(yè)入駐,；通過展會、峰會,、論壇等行業(yè)交流活動,，加大專業(yè)園區(qū)的宣傳力度，提高園區(qū)知名度和影響力,；位于內陸省份的專業(yè)園區(qū)可到經濟發(fā)達的省份,，特別是向一線城市發(fā)出產業(yè)邀約，以承接其因土地資源緊缺或各項成本過高等因素遷轉移的部分醫(yī)械產業(yè),。
四是聚集高端智能化,。隨著AI快速發(fā)展，加之國家鼓勵醫(yī)械產品創(chuàng)新,、國產替代等政策的實施,，市場對高端醫(yī)械產品的需求增大，園區(qū)需引進高端體外診斷,、高值耗材,、影像設備等,，實現(xiàn)從中低端向高端智能化的不斷突破。
五,、結論
未來,，“健康中國”建設將不斷深化，支持政策不斷完善,，“大健康領域”消費成為主流消費趨勢,，醫(yī)療器械產業(yè)未來會迎來新的發(fā)展機遇，專業(yè)園區(qū)建設必將成為最活躍,、最集聚,、最高效的新興產業(yè)之一。
?
來源/《醫(yī)藥經濟報》,，文章摘自《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2023）》）
作者/宋廣征,，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長；殷美園,，湖南省藥品審核查驗中心主管藥師,；何麗紅，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長
?