34家醫(yī)械專業(yè)園區(qū)巡禮 孵化億萬產(chǎn)業(yè)增長極
隨著人口老齡化加劇、城鎮(zhèn)化加快、居民健康意識加強、百姓可支配收入提高以及醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)調(diào)整，全國各地掀起了醫(yī)械產(chǎn)業(yè)園建設熱潮，形成了以長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、武漢東湖技術(shù)開發(fā)區(qū)、中關村科技園和泰州中國醫(yī)藥城等為代表的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，其中不乏“千億集群”“百億園區(qū)”。而為滿足器械企業(yè)對相關配套服務的客觀需求，“提供醫(yī)療器械專業(yè)服務的園中園”——醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)應運而生并逐步發(fā)展壯大。
一、現(xiàn)狀—聚焦各地發(fā)展概況
1.基本情況。?醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)以其強大的服務能力，正助推產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。據(jù)眾成數(shù)科調(diào)查，目前全國以醫(yī)療器械園區(qū)或醫(yī)藥園區(qū)命名的園區(qū)有2000余個，其中已建成的以醫(yī)械為主體且提供專業(yè)服務平臺的專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有34家（前15家情況見表1，按二三類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量排名）。
2.主要分布?從各省市分布來看，江蘇省專業(yè)園區(qū)數(shù)量最多，其他主要分布在山東、湖南、北京、廣東、上海等省市（見圖1）。
3.二三類生產(chǎn)企業(yè)及注冊證數(shù)量?34家專業(yè)園區(qū)中，共入駐二三類醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)738家，產(chǎn)品注冊證6273個，各專業(yè)園區(qū)平均入駐二三類醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)21.7家，擁有注冊證平均數(shù)為184.5個，入駐企業(yè)擁有注冊證平均數(shù)為8.5個。
4.性質(zhì)分析?34家專業(yè)園區(qū)中，性質(zhì)明確的有29家。其中民營4家，國有或合作共建25家。與國有專業(yè)園區(qū)相比，民營園區(qū)的平均占地面積相對較小。
二、定位—專業(yè)園區(qū)特點分析
（一）聚集整合優(yōu)質(zhì)資源
區(qū)位交通優(yōu)越?絕大部分專業(yè)園區(qū)位于直轄市、省會城市或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，交通較為優(yōu)越。
政府政策支持?各地政府紛紛出臺配套政策，加大對醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等事關民生的大健康項目支持力度：一是用地優(yōu)惠或傾斜，在建設用地方面給予較大優(yōu)惠或按其項目總投資額的一定比例給予一次性補貼；二是稅收優(yōu)惠，對入駐園區(qū)的企業(yè)采取多種方式降低或減免其市、區(qū)級稅收比例，對園區(qū)企業(yè)各類人才按照人才層次進行個人所得稅優(yōu)惠；三是注冊辦證扶持（包括在園區(qū)成立審評審批服務指導中心、加快審批進度、改進許可流程、優(yōu)化審評資料等）；四是支持平臺建設，如臨床試驗機構(gòu)、專業(yè)孵化器、檢驗檢測平臺、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務機構(gòu)(CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設施等；五是各類獎勵政策，如對企業(yè)取得二三類注冊證、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或取得FDA、CE認證等進行獎勵；六是招商引資支持，給予入駐園區(qū)企業(yè)以購房或租房補貼，對生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入、擴大生產(chǎn)等給予資金獎勵，對專業(yè)園區(qū)設立產(chǎn)業(yè)基金等。
產(chǎn)業(yè)配套良好?一是產(chǎn)業(yè)鏈完善，上游醫(yī)療器械基礎零部件及元器件、基礎材料、基礎工藝等方面實力較強，如模具、新材料、機加工、線路板自動焊接等醫(yī)械上游企業(yè)相對較多；下游臨床檢驗和醫(yī)療機構(gòu)也相對更為聚集。二是城市人力資源豐富，能夠提供給企業(yè)更加優(yōu)秀的人才和創(chuàng)造力。三是生活配套資源完善，周邊具有良好的教育資源，公共設施設備較為完善。
（二）全面專業(yè)運營服務
專業(yè)園區(qū)在政府政策支持的基礎上，通常搭建有公共服務平臺，且具備與平臺相對應的運營服務能力，以助力園區(qū)企業(yè)的發(fā)展。如海憑集團各專業(yè)園區(qū)設置有產(chǎn)業(yè)政策研究與建議、大型產(chǎn)業(yè)活動組織、注冊辦證、受托生產(chǎn)、科技服務、金稅服務、市場服務、培訓服務和人才服務等服務平臺。
注冊及檢測類?主要有注冊辦證平臺及服務、公共檢測平臺、臨床研究評價中心等，幫助企業(yè)加快檢驗檢測與臨床評價進度、規(guī)避不必要的錯誤、實現(xiàn)注冊資料的正規(guī)化、協(xié)助建立質(zhì)量體系等，加快企業(yè)注冊辦證進度，節(jié)約企業(yè)各類資源。
研發(fā)及生產(chǎn)類?主要為公共研發(fā)平臺、受托生產(chǎn)平臺、公共物流平臺、廢料處理系統(tǒng)等。可依托國內(nèi)外大學、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等建立產(chǎn)學研相結(jié)合的公共研發(fā)平臺（如與高校緊密合作成立醫(yī)工交叉研究院，搭建委托生產(chǎn)平臺等）。
金融及市場類?涉及金融服務、市場服務、科技服務、展會服務等。如建立專業(yè)的產(chǎn)業(yè)基金，用于企業(yè)的科研投入、擴大生產(chǎn)、改造升級等方面；建立市場開發(fā)平臺及服務，通過對接醫(yī)療機構(gòu)、阿里巴巴等網(wǎng)絡平臺同時在線上和線下進行園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售；引進國內(nèi)外高科技企業(yè)、項目、成果，對接園區(qū)企業(yè)；指導幫助企業(yè)申請政府扶持和獎勵資金；組織企業(yè)參加各類國際國內(nèi)展會。
政策及其他類包括政策服務、人才服務、培訓服務等。政策服務一方面通過對接市場局、藥監(jiān)局、工信廳等政府部門，為產(chǎn)業(yè)政策建言獻策；另一方面促進企業(yè)掌握和利用現(xiàn)有相關政策加快自身發(fā)展。人才服務和培訓服務則包括擴充企業(yè)人力資源、提供各類醫(yī)療器械法規(guī)和崗位能力培訓等。
（三）社會經(jīng)濟效應良好
部分專業(yè)園區(qū)具有良好的區(qū)位優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)配套政策、完善的產(chǎn)業(yè)鏈及較強的運營服務能力，因此入駐企業(yè)較多，不但有數(shù)量較多的二三類生產(chǎn)企業(yè)，還有更多的一類生產(chǎn)企業(yè)、配套服務及經(jīng)營類企業(yè)，為當?shù)卣畮砜捎^的稅收，社會經(jīng)濟效應良好。以海憑國際·長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園為例，該產(chǎn)業(yè)園成立于2013年，以優(yōu)質(zhì)的配套政策、專業(yè)的七大服務著稱，截至2021年年底，共入駐醫(yī)械企業(yè)（含研發(fā)、經(jīng)營）479家，當年產(chǎn)值為180億元。
三、把脈—透視當前發(fā)展瓶頸
1.競爭態(tài)勢逐步加劇一是專業(yè)園區(qū)數(shù)量增加迅速。目前在建的專業(yè)園區(qū)不在少數(shù)，如天津近年出版主編教材7本，中關村高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、四川資陽醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、濟南醫(yī)學中心醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、海口高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、南昌青云譜區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等，各地在建或準備在建的專業(yè)園區(qū)數(shù)量增加迅速。二是生物醫(yī)藥主題園區(qū)數(shù)量增多。全國以生物醫(yī)藥為主題的園區(qū)有近2000個，各地還有不少在建的生物醫(yī)藥主題園區(qū)，對醫(yī)械專業(yè)園區(qū)的發(fā)展產(chǎn)生了一定的影響和競爭。
2.部分園區(qū)存在短板?主要表現(xiàn)在兩方面。一是專業(yè)服務能力欠缺。服務能力是專業(yè)園區(qū)的核心競爭力，部分園區(qū)由房地產(chǎn)企業(yè)進行招掛拍轉(zhuǎn)型而來，對醫(yī)械行業(yè)沒有長期深入的研究和把控，專業(yè)服務能力也不可能一蹴而就，需要專業(yè)人才、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)培育及管理經(jīng)驗等因素的長期積累。此類園區(qū)短期內(nèi)無法形成真正的專業(yè)服務能力。二是資源聚集基礎薄弱。部分園區(qū)位于交通不便利的地區(qū)或科技、教育、醫(yī)療和工業(yè)基礎欠發(fā)達地區(qū)，產(chǎn)業(yè)上下游配套、科技研發(fā)、資金、人才等資源難以形成集聚。另外，由于二類醫(yī)械的行政審批機構(gòu)在省會城市，部分非省會城市的專業(yè)園區(qū)相對省會城市專業(yè)園區(qū)而言存在一定發(fā)展劣勢。
3.房地產(chǎn)業(yè)景氣度低?雖然專業(yè)園區(qū)所代表的大健康領域仍然屬于各級政府鼓勵和重點發(fā)展對象，但在房地產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展疲軟大背景下，或?qū)⑹艿揭欢ǖ挠绊憽?/span>
4.市場形勢瞬息萬變?隨著集中采購制度的推廣，行業(yè)集中度將逐漸提升，部分醫(yī)械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)面臨關停并轉(zhuǎn)，小微企業(yè)數(shù)量或?qū)p少，也給專業(yè)園區(qū)的發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)。
四、展望—上升空間依然廣闊
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重要戰(zhàn)略機遇。隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)保意識的不斷增強、老齡化社會的到來，未來市場空間巨大。在百姓健康需求不斷增強以及政府的積極支持拉動下，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間依然廣闊。
截至2022年年底，我國二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)18778家，入駐專業(yè)園區(qū)的二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)僅為738家，專業(yè)園區(qū)延伸空間巨大。以下是四點發(fā)展建議。
一是打造核心競爭力。專業(yè)園區(qū)可利用產(chǎn)業(yè)鏈完整度、政策及區(qū)位等優(yōu)勢，打造強大的配套公共平臺和全面的專業(yè)服務，讓專業(yè)園區(qū)相對其他類型的園區(qū)在注冊辦證、臨床評價、檢驗檢測、研發(fā)生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)聚集、市場服務、培訓展會等方面具有較大優(yōu)勢，構(gòu)筑“開發(fā)建設+園區(qū)運營+產(chǎn)業(yè)投資”三大核心能力，聚焦發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，從而打造專業(yè)園區(qū)的核心競爭力。
二是提高資金使用率。加強建設資金配套，發(fā)揮園區(qū)公司的體制優(yōu)勢，利用市場調(diào)配機制，建立多元創(chuàng)業(yè)投融資機制，不斷提高資金使用率；設立產(chǎn)業(yè)基金引導社會資本投入，解決專業(yè)園區(qū)建設的資金問題；同時還要加強資金管理，盡量開源節(jié)流，確保現(xiàn)金流充足，以應對可能發(fā)生的流動性收緊。
三是增強招商實效性。通過市場服務及金融服務，為園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品做好推廣和銷售，吸引企業(yè)入駐；通過展會、峰會、論壇等行業(yè)交流活動，加大專業(yè)園區(qū)的宣傳力度，提高園區(qū)知名度和影響力；位于內(nèi)陸省份的專業(yè)園區(qū)可到經(jīng)濟發(fā)達的省份，特別是向一線城市發(fā)出產(chǎn)業(yè)邀約，以承接其因土地資源緊缺或各項成本過高等因素遷轉(zhuǎn)移的部分醫(yī)械產(chǎn)業(yè)。
四是聚集高端智能化。隨著AI快速發(fā)展，加之國家鼓勵醫(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新、國產(chǎn)替代等政策的實施，市場對高端醫(yī)械產(chǎn)品的需求增大，園區(qū)需引進高端體外診斷、高值耗材、影像設備等，實現(xiàn)從中低端向高端智能化的不斷突破。
五、結(jié)論
未來，“健康中國”建設將不斷深化，支持政策不斷完善，“大健康領域”消費成為主流消費趨勢，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來會迎來新的發(fā)展機遇，專業(yè)園區(qū)建設必將成為最活躍、最集聚、最高效的新興產(chǎn)業(yè)之一。
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來源/《醫(yī)藥經(jīng)濟報》，文章摘自《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2023）》）
作者/宋廣征，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長；殷美園，湖南省藥品審核查驗中心主管藥師；何麗紅，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長
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