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2023.11 02
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第54號)

來源:國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
【字體:
更新日期:2023.11.02

發(fā)布日期:20201231

為鼓勵我國改良新藥的臨床開發(fā),,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,,藥審中心組織制定了《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行,。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月30日      

相關(guān)附件

序號

附件名稱

1

化學藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

 

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