發(fā)布日期：20201119
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號）,，為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作,，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,，藥審中心組織制定了《藥品附條件批準上市技術指導原則（試行）》（見附件）,。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年11月19日
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