發(fā)布日期：20210210
為指導我國已上市化學藥品藥學的變更研究,，提供可參考的技術標準,，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,，藥審中心組織制定了《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件）,。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求,，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,，現予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。
特此通告,。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年2月10日
相關附件
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