藥品安全應(yīng)急案例庫,、腳本庫初步建成
發(fā)布時間：2024-01-02
按照《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》及《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》要求,，國家藥監(jiān)局安全應(yīng)急演練中心（以下簡稱“應(yīng)急演練中心”）積極開展藥品安全應(yīng)急管理案例庫和應(yīng)急演練腳本庫建設(shè)，作為藥品安全應(yīng)急管理培訓(xùn)和應(yīng)急演練的重要教學(xué)資源。
應(yīng)急演練中心通過梳理近年的應(yīng)急培訓(xùn)和演練工作,，借鑒其他領(lǐng)域應(yīng)急管理經(jīng)驗，會同國家局綜合司印發(fā)了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理案例征集通知,，在各地監(jiān)管部門大力支持下,，收集了一批藥品安全應(yīng)急案例和腳本。應(yīng)急管理案例庫包含兩品一械突發(fā)事件案例20件,，其他類別突發(fā)事件案例15件,，共收錄35件案例。應(yīng)急演練腳本庫分食品,、藥品,、疫苗、醫(yī)療器械,、化妝品五類,，提供17個演練腳本模版（目錄見附件）。
下一階段，應(yīng)急演練中心將把藥品安全應(yīng)急管理案例庫和應(yīng)急演練腳本庫建設(shè)納入常態(tài)管理,，持續(xù)完善內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)和格式規(guī)范,，做好更新、維護(hù)和推廣,，在藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)中發(fā)揮更大的作用,。