藥品安全應(yīng)急案例庫(kù)、腳本庫(kù)初步建成
按照《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》及《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》要求，國(guó)家藥監(jiān)局安全應(yīng)急演練中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“應(yīng)急演練中心”）積極開(kāi)展藥品安全應(yīng)急管理案例庫(kù)和應(yīng)急演練腳本庫(kù)建設(shè)，作為藥品安全應(yīng)急管理培訓(xùn)和應(yīng)急演練的重要教學(xué)資源。
應(yīng)急演練中心通過(guò)梳理近年的應(yīng)急培訓(xùn)和演練工作，借鑒其他領(lǐng)域應(yīng)急管理經(jīng)驗(yàn)，會(huì)同國(guó)家局綜合司印發(fā)了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理案例征集通知，在各地監(jiān)管部門(mén)大力支持下，收集了一批藥品安全應(yīng)急案例和腳本。應(yīng)急管理案例庫(kù)包含兩品一械突發(fā)事件案例20件，其他類(lèi)別突發(fā)事件案例15件，共收錄35件案例。應(yīng)急演練腳本庫(kù)分食品、藥品、疫苗、醫(yī)療器械、化妝品五類(lèi)，提供17個(gè)演練腳本模版（目錄見(jiàn)附件）。
下一階段，應(yīng)急演練中心將把藥品安全應(yīng)急管理案例庫(kù)和應(yīng)急演練腳本庫(kù)建設(shè)納入常態(tài)管理，持續(xù)完善內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)和格式規(guī)范，做好更新、維護(hù)和推廣，在藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)中發(fā)揮更大的作用。