1月5日下午,《藥品監(jiān)管能力提升研究》課題順利通過(guò)專家評(píng)審。
《藥品監(jiān)管能力提升研究》課題由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司設(shè)立,旨在落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào))中有關(guān)“推動(dòng)京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角等區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平”的重要指示精神。課題由高研院具體實(shí)施,北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、廣東藥監(jiān)局等9個(gè)省級(jí)局共同參與。
課題組研究梳理了國(guó)際通用的監(jiān)管能力評(píng)估工具,在9個(gè)省級(jí)藥監(jiān)局的積極配合下,進(jìn)行了試點(diǎn)實(shí)踐,通過(guò)深入調(diào)研,定期交流,總結(jié)了各省級(jí)局促進(jìn)藥品監(jiān)管能力提升的經(jīng)驗(yàn)和做法,進(jìn)一步分析了各省級(jí)局在對(duì)標(biāo)國(guó)際監(jiān)管實(shí)踐中存在的問(wèn)題,并提出了合理化建議。
評(píng)審專家一致認(rèn)為,課題在推動(dòng)9個(gè)省級(jí)局藥品監(jiān)管能力提升方面取得了一定成效,對(duì)助力京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角等地區(qū)不斷提高監(jiān)管能力、發(fā)揮示范引領(lǐng)作用具有借鑒意義。