【編者按】
干部教育培訓(xùn)是建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化干部隊(duì)伍的先導(dǎo)性、基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程，在推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中具有不可替代的重要地位和作用。《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見（國辦發(fā)〔2021〕16號）》和新修訂的《干部教育培訓(xùn)工作條例》為進(jìn)一步提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)、做實(shí)做好干部教育培訓(xùn)工作指明方向和目標(biāo)。高研院作為藥監(jiān)系統(tǒng)教育培訓(xùn)的主渠道、主陣地，緊密結(jié)合地方藥監(jiān)培訓(xùn)實(shí)際需求，強(qiáng)化實(shí)踐導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，始終以優(yōu)質(zhì)的教育培訓(xùn)服務(wù)藥監(jiān)大局、服務(wù)地方藥監(jiān)系統(tǒng)，在骨干師資培養(yǎng)、政治理論提升和專業(yè)能力塑造中提供優(yōu)質(zhì)資源和一流培訓(xùn)，助力內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局打造“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌，成為推動(dòng)地方藥監(jiān)系統(tǒng)人才隊(duì)伍品牌建設(shè)的有力嘗試，為積極探索藥監(jiān)人才數(shù)量質(zhì)量“雙提升”的有效路徑，積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，起到了示范效應(yīng)。
打造特色品牌?鍛造藥監(jiān)英才
——內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局全力打造“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌紀(jì)實(shí)
10月26日上午，一群身著制服的學(xué)員正在熱烈討論、各抒己見，一場別開生面的現(xiàn)場情景模擬教學(xué)活動(dòng)進(jìn)行得如火如荼。這是內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局第13期“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”——全區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品流通檢查員能力過關(guān)培訓(xùn)班上的一幕。
2022年8月以來，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局充分發(fā)揮教育培訓(xùn)在隊(duì)伍建設(shè)中的先導(dǎo)性、基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性作用，堅(jiān)持“向培訓(xùn)要實(shí)效”的原則，建立“1+3+5”（1個(gè)總體目標(biāo)、3大支撐板塊、5項(xiàng)強(qiáng)化措施）教育培訓(xùn)思路和“一創(chuàng)三嚴(yán)”（創(chuàng)新培訓(xùn)方式、嚴(yán)格管理、嚴(yán)格考試、嚴(yán)格通報(bào)）的培訓(xùn)模式，聚焦崗位特點(diǎn)、技能短板等問題，大力開展政治理論教育、黨性教育和藥品監(jiān)管專業(yè)能力培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)高素質(zhì)專業(yè)化藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍建設(shè)，傾力打造“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌。
“這是‘北疆藥監(jiān)人’在人才隊(duì)伍建設(shè)上的一次新嘗試，也是推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)的一次新嘗試。”內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長徐天平說。
創(chuàng)新形式三課共建
《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出，建設(shè)高水平審評員隊(duì)伍、職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍、強(qiáng)有力的檢驗(yàn)檢測隊(duì)伍和業(yè)務(wù)精湛的監(jiān)測評價(jià)隊(duì)伍，全面提升監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)。
為落實(shí)這一要求，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)力創(chuàng)新培訓(xùn)方式，打造“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”，優(yōu)化“北疆藥監(jiān)大講堂”，創(chuàng)建“北疆藥監(jiān)微課堂”。
“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”主要由線下封閉式培訓(xùn)班和線上普法政策解讀兩部分組成。
提到“云學(xué)堂”，大多數(shù)人想到的是線上學(xué)習(xí)，而在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局的教育培訓(xùn)辦公室主任李玉貞看來，“云學(xué)堂”更多的是代表著培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容的廣泛性和學(xué)習(xí)形式的多樣化。
封閉式培訓(xùn)班是“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”的重要組成部分，主要是讓藥品檢查員、稽查執(zhí)法人員等“兩品一械”監(jiān)管人員集中起來，更高效地學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。“針對性強(qiáng)、專業(yè)水平高”是參加培訓(xùn)的學(xué)員對“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”封閉式培訓(xùn)班的一致評價(jià)。
“我參加了今年4月份全區(qū)職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品（生產(chǎn)）檢查員培訓(xùn)班，大開眼界。既有業(yè)內(nèi)專家的集中講解，又有專門的案例評析課程，晚上的情景模擬教學(xué)還設(shè)置了好幾個(gè)檢查情景，現(xiàn)場模擬檢查、現(xiàn)場專家點(diǎn)評，收獲真是太大了。”雖然參與培訓(xùn)已是半年前的事情，但提起當(dāng)時(shí)的情景，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局第一檢查分局的張鑫依舊記憶猶新。對她來說，參加工作后就很少有整塊時(shí)間用來集中學(xué)習(xí)了，而“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”如此“接地氣”的封閉式培訓(xùn)就像“加油站”，是對監(jiān)管人員能力的再一次充電續(xù)航。
隨著藥品監(jiān)管事業(yè)的不斷發(fā)展，法律法規(guī)及相關(guān)政策不斷推陳出新，企業(yè)對相關(guān)法規(guī)政策的學(xué)習(xí)需求不斷增加。“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”的線上普法政策解讀聚焦于此，由內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局各相關(guān)業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)人對藥品監(jiān)管的法規(guī)政策進(jìn)行解讀，錄制簡短的視頻小課。企業(yè)和公眾可以隨時(shí)點(diǎn)擊了解，及時(shí)掌握相關(guān)政策，了解行業(yè)監(jiān)管動(dòng)態(tài)。
藥品監(jiān)管人員在提升專業(yè)能力和素質(zhì)的同時(shí)，更要提高思想政治水平，為此，“北疆藥監(jiān)大講堂”應(yīng)運(yùn)而生。
與封閉式集中培訓(xùn)的“高精專”不同，“北疆藥監(jiān)大講堂”更加注重常態(tài)化，主要是利用每周五半天的時(shí)間，開展思想政治教育常態(tài)化培訓(xùn)。培訓(xùn)邀請業(yè)內(nèi)專家及黨校教授圍繞學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想主題教育，黨的新思想、新理論、新政策等，對標(biāo)服務(wù)內(nèi)蒙古自治區(qū)“兩件大事”，以及未來發(fā)展前沿問題開展常態(tài)化專題授課。值得一提的是，針對藥監(jiān)干部，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局還在“北疆藥監(jiān)大講堂”中創(chuàng)建了干部一小時(shí)“精講廣學(xué)小課堂”，通過不同級別、不同角度、不同領(lǐng)域的工作分享，促進(jìn)干部對藥品監(jiān)管各領(lǐng)域業(yè)務(wù)知識(shí)的了解，增強(qiáng)干部本領(lǐng)。
在固定學(xué)習(xí)之外，考慮到基層監(jiān)管人員具體工作情況，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局還推出了靈活方便的“北疆藥監(jiān)微課堂”，即針對工作實(shí)際所需的法律法規(guī)、監(jiān)管技能、業(yè)務(wù)知識(shí)、執(zhí)法技巧，聚焦執(zhí)法人員能力短板和知識(shí)弱項(xiàng)，邀請各業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者錄制10～15分鐘的精品小課，配以三維動(dòng)畫效果突出重點(diǎn)難點(diǎn)，解答工作實(shí)際中的熱點(diǎn)問題。全區(qū)藥品監(jiān)管人員可以24小時(shí)隨時(shí)觀看，實(shí)現(xiàn)了隨需、隨時(shí)、隨地“碎片式”學(xué)習(xí)。
截至目前，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局共舉辦稽查執(zhí)法、藥品檢查員、執(zhí)行力提升等“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”線下封閉式培訓(xùn)14期，培訓(xùn)學(xué)員2100余人次；舉辦“北疆藥監(jiān)大講堂”培訓(xùn)9期，培訓(xùn)學(xué)員1700余人次；正在開展30期“北疆藥監(jiān)微課堂”的錄制剪輯，已發(fā)布1期，觀看量近萬人次。
“通過多樣化的培訓(xùn)形式，把學(xué)習(xí)教育貫穿日常工作的始終，可以更好地讓全區(qū)藥品監(jiān)管人員有更多選擇、更多機(jī)會(huì)提高能力素質(zhì)。”徐天平說。
五措并舉提升質(zhì)效
能力提升并非一蹴而就，需要長期系統(tǒng)性、科學(xué)化的培訓(xùn)。內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局從健全北疆藥監(jiān)培訓(xùn)體系、創(chuàng)建北疆藥監(jiān)實(shí)訓(xùn)基地、豐富北疆藥監(jiān)培訓(xùn)師資庫、完善北疆藥監(jiān)培訓(xùn)試題庫、建立北疆藥監(jiān)培訓(xùn)云平臺(tái)五方面發(fā)力，全面提升培訓(xùn)質(zhì)效。
為健全完善北疆藥監(jiān)培訓(xùn)體系，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局成立教育培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立教育培訓(xùn)辦公室，制定2023年全年教育培訓(xùn)計(jì)劃，并印發(fā)《干部教育培訓(xùn)管理辦法》《打造北疆藥監(jiān)培訓(xùn)“一創(chuàng)三嚴(yán)”品牌實(shí)施方案》《打造“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”實(shí)施方案》《優(yōu)化“北疆藥監(jiān)大講堂”實(shí)施方案》《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員教育培訓(xùn)管理辦法》等一系列文件，推進(jìn)教育培訓(xùn)體系化、科學(xué)化、長效化。
“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行。”對于藥品監(jiān)管人員而言，能力提升不能止于理論學(xué)習(xí)，還要將理論應(yīng)用于實(shí)踐。
在課程設(shè)置上，每期“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”培訓(xùn)都在集中授課的基礎(chǔ)上，針對不同的培訓(xùn)內(nèi)容，安排相應(yīng)的情景模擬教學(xué)、案例教學(xué)、案卷評查、研討教學(xué)等各類課程。白天8學(xué)時(shí)、晚上4學(xué)時(shí)，既有理論講解，又有實(shí)踐互動(dòng)，向強(qiáng)度高、針對性強(qiáng)的集中培訓(xùn)要實(shí)效。
2023年7月，“全區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品（生產(chǎn)）檢查員能力過關(guān)培訓(xùn)班”開班。培訓(xùn)期間，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局采取“以查帶訓(xùn)”的方式，將48名檢查員分為6組，由自治區(qū)資深檢查員擔(dān)任組長，分別帶組深入中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、化學(xué)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，從制定檢查計(jì)劃、組內(nèi)分工、現(xiàn)場檢查、匯總結(jié)果，到提交檢查報(bào)告、復(fù)盤檢查過程，通過全流程各環(huán)節(jié)的實(shí)地檢查，訓(xùn)練學(xué)員發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力。
讓監(jiān)管人員走出課堂，走進(jìn)企業(yè)，并由專家現(xiàn)場答疑解惑，不僅加快了監(jiān)管人員崗位專業(yè)技能的培養(yǎng)進(jìn)程，而且還增強(qiáng)了監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)積極性與主動(dòng)性，極大提升了學(xué)習(xí)效果。
“我雖然參與過多次現(xiàn)場檢查，但是對有些檢查要點(diǎn)還是缺乏深入理解，在檢查技巧上也有所欠缺，通過‘以查帶訓(xùn)’，我不僅學(xué)到資深檢查員的檢查技巧，還能和同行交流學(xué)習(xí)，能力得到很大提升。”張鑫說。
為了使培訓(xùn)更加貼合監(jiān)管實(shí)際，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局正加緊在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位中建立北疆藥監(jiān)檢查員實(shí)訓(xùn)基地，以期借助實(shí)訓(xùn)基地的設(shè)備與教學(xué)資源，讓監(jiān)管人員全面深入地掌握藥品各環(huán)節(jié)檢查技巧，做到理論與實(shí)踐相結(jié)合、教室與檢查現(xiàn)場相結(jié)合，使抽象的法律規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)戰(zhàn)中得以靈活運(yùn)用，真正提高檢查質(zhì)量和檢查能力。
培訓(xùn)師資隊(duì)伍建設(shè)是做好培訓(xùn)的重要一環(huán)。內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局不斷在培訓(xùn)師資隊(duì)伍建設(shè)方面發(fā)力，按照“擇優(yōu)入庫、結(jié)構(gòu)合理、專兼結(jié)合、動(dòng)態(tài)管理、資源共享”的原則，建立外聘專家與內(nèi)培講師相結(jié)合的北疆藥監(jiān)培訓(xùn)師資庫。
術(shù)業(yè)有專攻，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容不同，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局聘請了不同類別的專家授課。如全區(qū)藥物臨床試驗(yàn)檢查員培訓(xùn)中，邀請首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院的專家圍繞藥物臨床試驗(yàn)倫理核查要點(diǎn)與技巧進(jìn)行授課；全區(qū)“兩品一械”稽查執(zhí)法骨干能力提升培訓(xùn)中，邀請國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院特聘專家就“兩品一械”違法案件查辦實(shí)務(wù)及稽查技巧、“兩品一械”行刑銜接等內(nèi)容進(jìn)行講解。
據(jù)了解，目前北疆藥監(jiān)培訓(xùn)師資庫已擁有國家級或自治區(qū)級外聘專家80余人。
除了專業(yè)、權(quán)威的外部專家，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局還努力培育藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部的師資隊(duì)伍，在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中選拔70名講師參加北疆藥監(jiān)培訓(xùn)師資隊(duì)伍培訓(xùn)班，以提升內(nèi)部培訓(xùn)水平，構(gòu)建“內(nèi)外互補(bǔ)”的師資隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。
為了更好地提升監(jiān)管人員能力，強(qiáng)化培訓(xùn)實(shí)效，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局還建立了北疆藥監(jiān)培訓(xùn)試題庫，為選拔全區(qū)各類執(zhí)法人員提供資源保障。目前，試題庫已納入藥品檢查員選拔培養(yǎng)、稽查執(zhí)法等結(jié)業(yè)試卷10余套、試題800余道，預(yù)計(jì)到2023年底，試題庫題量將達(dá)到6000道以上。
除此之外，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局還同時(shí)建立了北疆藥監(jiān)培訓(xùn)云平臺(tái)，通過線上線下互通、前臺(tái)后臺(tái)互補(bǔ)的方式，實(shí)現(xiàn)學(xué)員信息動(dòng)態(tài)管理、課程內(nèi)容實(shí)時(shí)更新，持續(xù)提升教育培訓(xùn)效率和信息化水平。
嚴(yán)格管理求得實(shí)效
“培訓(xùn)必見效”是徐天平常常掛在嘴邊的一句話。為確保培訓(xùn)出實(shí)效，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局從“嚴(yán)”字上下功夫，堅(jiān)持嚴(yán)格管理、嚴(yán)格考試、嚴(yán)格通報(bào)。
一日之計(jì)在于晨，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局在“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”培訓(xùn)中還開設(shè)了每日早晨軍訓(xùn)課程。整齊的隊(duì)列、嘹亮的號子，能夠讓參訓(xùn)人員以良好的精神面貌開啟一天的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并從思想上把培訓(xùn)重視起來。
為了讓參訓(xùn)學(xué)員切實(shí)沉下心學(xué)習(xí)，培訓(xùn)自開始之日起就嚴(yán)格簽到簽退，一旦中途退出即按退學(xué)處理，以嚴(yán)格的制度管理切實(shí)保障培訓(xùn)效果。
不僅如此，培訓(xùn)過程中還嚴(yán)格執(zhí)行課程巡查抓拍制度，每節(jié)課進(jìn)行4次空座抓拍，并予以通報(bào)。在培訓(xùn)過程中，幾乎看不到參訓(xùn)人員查看手機(jī)或者中途走動(dòng)。“參訓(xùn)人員聽得認(rèn)真，授課老師講得也有激情，良好的課堂互動(dòng)進(jìn)一步提升了授課質(zhì)量。”李玉貞說。
呼和浩特市市場監(jiān)管局的烏亞漢是剛剛?cè)肼氁荒甑男氯耍@樣的培訓(xùn)對她來說十分難得。“嚴(yán)格的培訓(xùn)不僅讓我快速掌握了藥品監(jiān)管相關(guān)政策、理論知識(shí)和現(xiàn)場檢查技巧，還讓我增強(qiáng)了紀(jì)律觀念，體會(huì)了嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)，為我今后的工作提供了幫助。”她說。
“北疆藥監(jiān)云學(xué)堂”封閉式培訓(xùn)如此，在“北疆藥監(jiān)大講堂”常規(guī)培訓(xùn)也同樣如此。用“嚴(yán)”字落實(shí)“實(shí)”字，嚴(yán)格管理帶動(dòng)了培訓(xùn)學(xué)風(fēng)的高效轉(zhuǎn)變。
為了檢驗(yàn)培訓(xùn)效果，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局嚴(yán)格實(shí)行閉卷機(jī)考，每期培訓(xùn)結(jié)束前，在標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)房組織結(jié)業(yè)考試，手機(jī)全部封存于手機(jī)屏蔽柜，統(tǒng)一開考，現(xiàn)場出分，促進(jìn)學(xué)員認(rèn)真學(xué)習(xí)參訓(xùn)，形成良性循環(huán)。
據(jù)介紹，相關(guān)培訓(xùn)還實(shí)行實(shí)時(shí)通報(bào)管理，通過北疆藥監(jiān)培訓(xùn)簡報(bào)，將學(xué)員考勤情況、在班表現(xiàn)、考試成績等情況整理匯總，形成通報(bào)并及時(shí)反饋至參訓(xùn)人員所在單位，建立“培訓(xùn)簡訊+學(xué)習(xí)通報(bào)+心得編發(fā)”的約束激勵(lì)機(jī)制。
“我在各地都講過課，像內(nèi)蒙古這么嚴(yán)格、這么用心，這么‘接地氣’的培訓(xùn)，還真是少見。”國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院的特聘專家講完課后說。“這是我參加過的最充實(shí)的培訓(xùn)班了——出早操、簽到、晚上也上課、閉卷考試、寫心得體會(huì)……”不少學(xué)員表示，全封閉式管理、半軍事化教學(xué)確實(shí)“不輕松”，但培訓(xùn)質(zhì)量高、效果好，如果還有機(jī)會(huì)，他們一定繼續(xù)積極踴躍參加。
從“被動(dòng)聽”到“主動(dòng)學(xué)”，從“坐著聽”到“現(xiàn)場訓(xùn)”，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局逐步打造出優(yōu)質(zhì)高效、適應(yīng)發(fā)展的“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌，形成“教育培訓(xùn)-人才培養(yǎng)-服務(wù)發(fā)展”的良性互動(dòng)。
“你們監(jiān)管檢查越來越細(xì)致了。”“你們監(jiān)管檢查越來越專業(yè)了，不僅能找出問題，還能給我們提供解決辦法。”這是徐天平近期經(jīng)常聽到的話。“企業(yè)的正向反饋是對我們培訓(xùn)成效最好的肯定。”徐天平說。
截至目前，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局已根據(jù)培訓(xùn)成績、實(shí)踐表現(xiàn)等情況，按照初、中、高3個(gè)級別分級分類建立了職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員后備人選庫，錄入人員1427人次；與此同時(shí)，稽查執(zhí)法骨干庫也已建立，全區(qū)130名“兩品一械”稽查執(zhí)法人員入選骨干庫，其中還有70名優(yōu)秀稽查執(zhí)法人員成為稽查執(zhí)法專家?guī)旌髠淙诉x。
徐天平表示，未來內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將繼續(xù)做大做強(qiáng)“北疆藥監(jiān)培訓(xùn)”品牌，深化藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)、使用、評價(jià)、激勵(lì)制度改革，讓藥品監(jiān)管人員“快成長、長本事、有奔頭”，努力打造一支政治過硬、能力全面、作風(fēng)優(yōu)良的高素質(zhì)藥品監(jiān)管隊(duì)伍，為推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)貢獻(xiàn)內(nèi)蒙古力量。
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