2024年6月18日至20日,高研院在浙江寧波成功舉辦藥品共線生產與清潔驗證專題培訓班,。培訓邀請藥品監(jiān)管部門和業(yè)內具有多年實踐經驗的專家,,通過理論講授,、案例研討,、實操計算等多種教學方式,,幫助學員更好運用質量風險管理理念與工具,,制定共線生產管理整體控制策略,做好清潔工藝開發(fā),、驗證和持續(xù)確認全生命周期的風險管理,,有效控制污染和交叉污染,實現科學的共線管理與清潔驗證,。
特別是案例研討,、實操計算環(huán)節(jié),經過訓前充分調研,,培訓班精準聚焦了殘留可接受限度設定,、清潔工藝規(guī)程制定及清潔工藝確認方案設計等行業(yè)關注的熱點問題,通過分組討論,、小組展示、授課師資點評等互動形式,,強化學員對授課內容的理解,,并及時運用于實踐。過程中,,各組學員積極參與討論,,踴躍分享組內研討成果,培訓現場形成了良好的互動氛圍,。大家普遍反饋,,此次培訓主題突出,教學形式新穎,,研討所用案例,,邏輯清晰,覆蓋全面,,在學到專業(yè)知識的同時,,進一步提升了分析解決復雜問題的能力,收獲頗豐,。
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