2024年6月18日至20日，高研院在浙江寧波成功舉辦藥品共線生產(chǎn)與清潔驗證專題培訓班。培訓邀請藥品監(jiān)管部門和業(yè)內(nèi)具有多年實踐經(jīng)驗的專家，通過理論講授、案例研討、實操計算等多種教學方式，幫助學員更好運用質(zhì)量風險管理理念與工具，制定共線生產(chǎn)管理整體控制策略，做好清潔工藝開發(fā)、驗證和持續(xù)確認全生命周期的風險管理，有效控制污染和交叉污染，實現(xiàn)科學的共線管理與清潔驗證。
特別是案例研討、實操計算環(huán)節(jié)，經(jīng)過訓前充分調(diào)研，培訓班精準聚焦了殘留可接受限度設定、清潔工藝規(guī)程制定及清潔工藝確認方案設計等行業(yè)關注的熱點問題，通過分組討論、小組展示、授課師資點評等互動形式，強化學員對授課內(nèi)容的理解，并及時運用于實踐。過程中，各組學員積極參與討論，踴躍分享組內(nèi)研討成果，培訓現(xiàn)場形成了良好的互動氛圍。大家普遍反饋，此次培訓主題突出，教學形式新穎，研討所用案例，邏輯清晰，覆蓋全面，在學到專業(yè)知識的同時，進一步提升了分析解決復雜問題的能力，收獲頗豐。
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