按照國家局2024年培訓(xùn)計劃安排,，高研院于2024年6月17日-6月21日組織實(shí)施“2024年醫(yī)療器械注冊法規(guī)與注冊管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班”,，來自各省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，國家局相關(guān)直屬單位及陜西省地市級市場監(jiān)督管理局從事醫(yī)療器械注冊工作的負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干共計142人參加了培訓(xùn),。
此次培訓(xùn)重點(diǎn)就醫(yī)療器械注冊備案法規(guī),、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序、醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定,、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理要求,、新版《體外診斷試劑分類目錄》、醫(yī)療器械分類管理,、醫(yī)療器械注冊體系核查,、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度及醫(yī)療器械品種檔案建設(shè)等內(nèi)容進(jìn)行了宣貫解讀。
參訓(xùn)學(xué)員普遍反映此次培訓(xùn)課程設(shè)計豐富合理,，政策解讀清晰,，實(shí)踐性強(qiáng)，對提升地方醫(yī)療器械監(jiān)管能力很有幫助,。下一步,，高研院將繼續(xù)圍繞國家局中心工作開展醫(yī)療器械注冊相關(guān)培訓(xùn)工作。
