國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院定于2024年8月上旬在烏魯木齊市舉辦中藥(民族藥)創(chuàng)新研修班,,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一,、培訓(xùn)目的
(一)熟悉中藥(民族藥)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)要求,;掌握中藥(民族藥)研究理論體系及關(guān)鍵技術(shù);學(xué)習(xí)中藥(民族藥),、天然藥物研究中的物質(zhì)基礎(chǔ)研究等關(guān)鍵技術(shù)解決方案,;分享不同類別中藥(民族藥)申報(bào)案例。
(二)探討中藥(民族藥)立項(xiàng)思路及在中亞,、瀾湄等地區(qū)國(guó)際注冊(cè)要求,、研究成果等,促進(jìn)中藥(民族藥)高質(zhì)量融入“一帶一路”發(fā)展,。
二,、培訓(xùn)對(duì)象
(一)各相關(guān)企業(yè)、醫(yī)藥研究院(所),、醫(yī)院(校)中從事中藥(民族藥)與天然藥物開(kāi)發(fā),、申報(bào)的人員;
(二)藥品監(jiān)管部門從事中藥審評(píng),、核查、檢驗(yàn)相關(guān)工作的人員,。
三,、培訓(xùn)師資及內(nèi)容
培訓(xùn)將邀請(qǐng)近年來(lái)參與中藥(民族藥)審評(píng)的權(quán)威專家、中藥(民族藥)研究專家,、有關(guān)省局中藥注冊(cè)管理工作負(fù)責(zé)同志和具有成功申報(bào)獲批經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家參與授課,。重點(diǎn)講授以下內(nèi)容:
(1)《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》介紹;
(2) 中藥新藥藥學(xué)研究相關(guān)指導(dǎo)原則解讀,、技術(shù)審評(píng)要點(diǎn),;
(3)中藥新藥臨床研究有關(guān)要求與溝通交流;
(4)中藥(民族藥)審評(píng)案例分享,;
(5)天然藥物研究指導(dǎo)原則解讀,、技術(shù)審評(píng)要點(diǎn);
(6)中藥(民族藥)及天然藥物新藥研究思路,;
(7)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥-病-證結(jié)合研究思路,;
(8)結(jié)合《古代經(jīng)典名方目錄(第二批)》,民族藥經(jīng)典名方的研究開(kāi)發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn),;
(9)民族藥研究的資源評(píng)估與考證,;
(10)新疆醫(yī)藥發(fā)展總體規(guī)劃,推動(dòng)中藥(民族藥)走出去,;
(11)中藥(民族藥)研究理論體系與研究實(shí)踐案例分析,;
1.藏醫(yī)藥理論指導(dǎo)的新藥研究開(kāi)發(fā)及藏藥“然降多吉膠囊”研究案例分享
2.蒙醫(yī)藥理論指導(dǎo)的新藥研究開(kāi)發(fā)及蒙藥“朱日亨滴丸”研究案例分享
3.維醫(yī)藥理論指導(dǎo)的新藥研究開(kāi)發(fā)及維藥“平納蜜膏”研究案例分享
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑傣藥“傣腎寧”的轉(zhuǎn)化新藥研究案例分享
(十二)交流研討:圍繞中藥(民族藥)立項(xiàng)思路、中亞地區(qū)注冊(cè)實(shí)踐,、瀾湄五國(guó)傳統(tǒng)藥監(jiān)管與注冊(cè)法規(guī)研究成果等主題交流,。
四,、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
報(bào)到時(shí)間:2024年8月6日(10:00至19:00)和7日(9:00至9:50)
培訓(xùn)時(shí)間:2024年8月7日至9日培訓(xùn)(9日14:00前結(jié)束)
報(bào)到及培訓(xùn)地點(diǎn):烏魯木齊綠洲大飯店
地址:烏魯木齊市沙區(qū)友好南路551號(hào)
電話:0991-7509678
五、培訓(xùn)報(bào)名
微信報(bào)名:掃描下方二維碼,,即可進(jìn)行報(bào)名,。
聯(lián)系方式:會(huì)務(wù) 李老師 010-63327985
教學(xué) 鄒老師18910812812 (微信同號(hào))
咨詢監(jiān)督電話:4009001916
六、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)2500元/人(含資料費(fèi),、培訓(xùn)費(fèi),、培訓(xùn)期間3天的午餐費(fèi))??商崆皡R款或在報(bào)到時(shí)POS機(jī)刷卡(含銀行卡,、微信和支付寶),如已提前匯款,,報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證,。報(bào)名及繳費(fèi)成功后,原則上不予退款,。
培訓(xùn)期間其余餐費(fèi)及住宿費(fèi)自理,。如需在烏魯木齊綠洲大飯店安排住宿的學(xué)員,請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)填寫相關(guān)住宿信息,,會(huì)務(wù)組將統(tǒng)一安排,。報(bào)到時(shí)直接向酒店支付住宿費(fèi),發(fā)票由酒店前臺(tái)開(kāi)具,。如遇酒店住宿緊張,,會(huì)務(wù)組將優(yōu)先保證已預(yù)付培訓(xùn)費(fèi)學(xué)員的住宿。烏魯木齊綠洲大飯店住宿標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)間265元/每床位/每天(含早),,單間530元/每天(含早),,因需提前預(yù)留房間,報(bào)名時(shí)請(qǐng)務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時(shí)回復(fù)相關(guān)住宿確認(rèn)信息,。
開(kāi)戶行:中國(guó)工商銀行北京太平橋支行
戶名:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院
賬號(hào):0200020309014403952
匯款請(qǐng)注明:民族藥
七,、培訓(xùn)證書
培訓(xùn)共20學(xué)時(shí),5學(xué)分,。培訓(xùn)結(jié)束后,,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。