國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院定于2024年8月上旬在烏魯木齊市舉辦中藥（民族藥）創(chuàng)新研修班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓(xùn)目的
（一）熟悉中藥（民族藥）國內(nèi)注冊申報要求；掌握中藥（民族藥）研究理論體系及關(guān)鍵技術(shù)；學(xué)習(xí)中藥（民族藥）、天然藥物研究中的物質(zhì)基礎(chǔ)研究等關(guān)鍵技術(shù)解決方案；分享不同類別中藥（民族藥）申報案例。
（二）探討中藥（民族藥）立項思路及在中亞、瀾湄等地區(qū)國際注冊要求、研究成果等，促進(jìn)中藥（民族藥）高質(zhì)量融入“一帶一路”發(fā)展。
二、培訓(xùn)對象
（一）各相關(guān)企業(yè)、醫(yī)藥研究院（所）、醫(yī)院（校）中從事中藥（民族藥）與天然藥物開發(fā)、申報的人員；
（二）藥品監(jiān)管部門從事中藥審評、核查、檢驗相關(guān)工作的人員。
三、培訓(xùn)師資及內(nèi)容
培訓(xùn)將邀請近年來參與中藥（民族藥）審評的權(quán)威專家、中藥（民族藥）研究專家、有關(guān)省局中藥注冊管理工作負(fù)責(zé)同志和具有成功申報獲批經(jīng)驗的行業(yè)專家參與授課。重點講授以下內(nèi)容：
（1）《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》介紹；
（2） 中藥新藥藥學(xué)研究相關(guān)指導(dǎo)原則解讀、技術(shù)審評要點；
（3）中藥新藥臨床研究有關(guān)要求與溝通交流；
（4）中藥（民族藥）審評案例分享；
（5）天然藥物研究指導(dǎo)原則解讀、技術(shù)審評要點；
（6）中藥（民族藥）及天然藥物新藥研究思路；
（7）以臨床價值為導(dǎo)向的藥-病-證結(jié)合研究思路；
（8）結(jié)合《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，民族藥經(jīng)典名方的研究開發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)要點；
（9）民族藥研究的資源評估與考證；
（10）新疆醫(yī)藥發(fā)展總體規(guī)劃，推動中藥（民族藥）走出去；
（11）中藥（民族藥）研究理論體系與研究實踐案例分析；
1.藏醫(yī)藥理論指導(dǎo)的新藥研究開發(fā)及藏藥“然降多吉膠囊”研究案例分享
2.蒙醫(yī)藥理論指導(dǎo)的新藥研究開發(fā)及蒙藥“朱日亨滴丸”研究案例分享
3.維醫(yī)藥理論指導(dǎo)的新藥研究開發(fā)及維藥“平納蜜膏”研究案例分享
4.醫(yī)療機構(gòu)制劑傣藥“傣腎寧”的轉(zhuǎn)化新藥研究案例分享
（十二）交流研討：圍繞中藥（民族藥）立項思路、中亞地區(qū)注冊實踐、瀾湄五國傳統(tǒng)藥監(jiān)管與注冊法規(guī)研究成果等主題交流。
四、培訓(xùn)時間及地點
報到時間：2024年8月6日（10:00至19:00）和7日（9:00至9:50）
培訓(xùn)時間：2024年8月7日至9日培訓(xùn)（9日14:00前結(jié)束）
報到及培訓(xùn)地點：烏魯木齊綠洲大飯店
地址：烏魯木齊市沙區(qū)友好南路551號
電話：0991-7509678
五、培訓(xùn)報名
微信報名：掃描下方二維碼，即可進(jìn)行報名。
聯(lián)系方式：會務(wù) 李老師 010-63327985
教學(xué) 鄒老師18910812812 （微信同號）
咨詢監(jiān)督電話：4009001916
六、培訓(xùn)費用
培訓(xùn)費2500元/人（含資料費、培訓(xùn)費、培訓(xùn)期間3天的午餐費）。可提前匯款或在報到時POS機刷卡（含銀行卡、微信和支付寶），如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。報名及繳費成功后，原則上不予退款。
培訓(xùn)期間其余餐費及住宿費自理。如需在烏魯木齊綠洲大飯店安排住宿的學(xué)員，請在報名時填寫相關(guān)住宿信息，會務(wù)組將統(tǒng)一安排。報到時直接向酒店支付住宿費，發(fā)票由酒店前臺開具。如遇酒店住宿緊張，會務(wù)組將優(yōu)先保證已預(yù)付培訓(xùn)費學(xué)員的住宿。烏魯木齊綠洲大飯店住宿標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)間265元/每床位/每天（含早），單間530元/每天（含早），因需提前預(yù)留房間，報名時請務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時回復(fù)相關(guān)住宿確認(rèn)信息。
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
戶名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
賬號：0200020309014403952
匯款請注明：民族藥
七、培訓(xùn)證書
培訓(xùn)共20學(xué)時，5學(xué)分。培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
