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各有關(guān)單位：
國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院定于2024年9月下旬在北京舉辦2024年藥物臨床試驗項目管理培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)背景和目的
隨著新藥臨床研究復(fù)雜性日益增加,，任務(wù)分工趨于精細化,，合作模式也越發(fā)多樣化,。高效地進行項目管理，對于控制成本和風險,，提升臨床試驗質(zhì)量和效率變得尤為重要,。項目經(jīng)理在臨床研究項目管理中，需要不斷提升對時間,、成本和人力等資源的規(guī)劃和調(diào)配,，以及溝通協(xié)調(diào)和風險管理等多維度的能力，以確保項目順利進行并達成既定目標,。本培訓(xùn)將幫助學(xué)員深入了解臨床試驗的組織管理體系和核心管理技術(shù)要點,，掌握臨床試驗管理計劃制定、關(guān)鍵風險點預(yù)判和危機處理技巧,，全面提升臨床試驗計劃,、組織、管理和風險把控等各方面的綜合能力,。
二,、培訓(xùn)對象
制藥企業(yè)、CRO公司藥物臨床試驗項目經(jīng)理（具有1-3年項目管理經(jīng)驗）,。
三,、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）中國新藥研發(fā)概況和項目管理的必要性；
（二）臨床試驗的項目管理概論,；
（三）臨床試驗的項目啟動,；
（四）臨床試驗的外包策略與供應(yīng)商選擇；
（五）試驗經(jīng)費管理,；
（六）臨床試驗藥物管理,；
（七）臨床試驗樣本管理；
（八）臨床試驗質(zhì)量管理,；
（九）臨床試驗風險管理,；
（十）臨床試驗團隊管理與溝通；
（十一）機構(gòu)視角里的臨床試驗項目管理,；
（十二）項目管理實際案例經(jīng)驗分享和交流,。
四、培訓(xùn)時間及地點
（一）時間：2024年9月下旬,。
（二）地點：北京
具體培訓(xùn)地點和安排可在開班前20天,，登錄國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院網(wǎng)站（www.nmpaied.org.cn），在“報到通知”專欄查詢。
五,、培訓(xùn)報名
請掃描下方二維碼,，填寫報名回執(zhí)。
聯(lián)系人：研修三部 楊 楊 謝潔瓊
電 話：010-63316466,、63447128,、63365020、17098660521
咨詢監(jiān)督電話：4009001916
六,、培訓(xùn)費用
培訓(xùn)費4500元/人（含培訓(xùn)費,、場地費、資料費和培訓(xùn)期間3天的午餐費,，其余餐費自理）,。可提前匯款或報到時刷卡交納（含銀行卡,、微信和支付寶）,。培訓(xùn)期間住宿可自行安排，也可以由會務(wù)組統(tǒng)一安排,，費用自理,，由入住酒店開具發(fā)票。
戶 名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
賬 號：0200020309014403952
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
備 注：2024藥物臨床試驗項目管理
七,、培訓(xùn)證書
培訓(xùn)共24學(xué)時,，6學(xué)分。完成所有培訓(xùn)課程的學(xué)員可獲得由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書,。
