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各有關單位：
國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院定于2024年9月下旬在北京舉辦2024年藥物臨床試驗項目管理培訓班。現將有關事宜通知如下：
一、培訓背景和目的
隨著新藥臨床研究復雜性日益增加，任務分工趨于精細化，合作模式也越發(fā)多樣化。高效地進行項目管理，對于控制成本和風險，提升臨床試驗質量和效率變得尤為重要。項目經理在臨床研究項目管理中，需要不斷提升對時間、成本和人力等資源的規(guī)劃和調配，以及溝通協(xié)調和風險管理等多維度的能力，以確保項目順利進行并達成既定目標。本培訓將幫助學員深入了解臨床試驗的組織管理體系和核心管理技術要點，掌握臨床試驗管理計劃制定、關鍵風險點預判和危機處理技巧，全面提升臨床試驗計劃、組織、管理和風險把控等各方面的綜合能力。
二、培訓對象
制藥企業(yè)、CRO公司藥物臨床試驗項目經理（具有1-3年項目管理經驗）。
三、培訓內容
（一）中國新藥研發(fā)概況和項目管理的必要性；
（二）臨床試驗的項目管理概論；
（三）臨床試驗的項目啟動；
（四）臨床試驗的外包策略與供應商選擇；
（五）試驗經費管理；
（六）臨床試驗藥物管理；
（七）臨床試驗樣本管理；
（八）臨床試驗質量管理；
（九）臨床試驗風險管理；
（十）臨床試驗團隊管理與溝通；
（十一）機構視角里的臨床試驗項目管理；
（十二）項目管理實際案例經驗分享和交流。
四、培訓時間及地點
（一）時間：2024年9月下旬。
（二）地點：北京
具體培訓地點和安排可在開班前20天，登錄國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院網站（www.nmpaied.org.cn），在“報到通知”專欄查詢。
五、培訓報名
請掃描下方二維碼，填寫報名回執(zhí)。
聯系人：研修三部 楊 楊 謝潔瓊
電 話：010-63316466、63447128、63365020、17098660521
咨詢監(jiān)督電話：4009001916
六、培訓費用
培訓費4500元/人（含培訓費、場地費、資料費和培訓期間3天的午餐費，其余餐費自理）。可提前匯款或報到時刷卡交納（含銀行卡、微信和支付寶）。培訓期間住宿可自行安排，也可以由會務組統(tǒng)一安排，費用自理，由入住酒店開具發(fā)票。
戶 名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
賬 號：0200020309014403952
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
備 注：2024藥物臨床試驗項目管理
七、培訓證書
培訓共24學時，6學分。完成所有培訓課程的學員可獲得由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院頒發(fā)的結業(yè)證書。
