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各有關單位：
國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院定于2024年9月5日至7日在大連舉辦第七期倫理審查能力高級培訓班?，F將有關事宜通知如下：
一,、培訓目的
幫助參訓人員熟悉國內外倫理審查相關法規(guī)指南,，明晰自身職責和要求,，進一步提升倫理審查能力和質量,，提高藥物臨床試驗科學性,，保障受試者安全與權益,，維護社會公共利益。
二,、培訓對象
全國臨床試驗機構倫理委員會委員,。
三、課程設置及主要培訓內容
培訓將邀請資深GCP專家,、倫理審查專家參與授課與討論,。結合國內外最新倫理審查相關法規(guī)、指南,，包括《人體生物醫(yī)學研究國際倫理指南》（CIOMS）,、《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》、《科技倫理審查辦法（試行）》等,，通過課堂講授,、互動教學等方式，深入講解臨床試驗倫理審查要點,，剖析倫理審查的常見問題和典型案例,。此外,，還將安排觀摩大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院倫理審查會議，并進行交流,。
（一）研究倫理原則的發(fā)展
（二）臨床試驗倫理審查要點及判定原則
1.研究的科學和社會價值,；
2.風險與受益；
3.受試者的選擇與招募,；
4.知情同意,；
5.隱私與保密；
6.弱勢群體,；
7.跟蹤審查：方案違背或安全性信息審查；
8.生物材料及相關數據審查,，健康相關研究數據審查,。
（三）倫理審查會議觀摩
（四）倫理審查案例分析
四、培訓時間及地點
（一）時間：9月5日-7日（4日報到,，7日中午結束）
（二）地點：大連
具體培訓地點和安排可在開班前20天,，登錄國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院網站www.nmpaied.org.cn，在“報到通知”專欄查詢,。
五,、培訓報名
請掃描下方二維碼，填寫報名回執(zhí),。
聯系人：研修三部 楊 楊 謝潔瓊
電 話：010-63316466,、63447128、63365020,、17098660521
咨詢監(jiān)督電話：4009001916
六,、培訓費用
培訓費3000元/人（含培訓費、場地費,、資料費和培訓期間3天的午餐費,，晚餐自理）?？商崆皡R款或報到時刷卡交納（含銀行卡,、微信和支付寶）。培訓期間住宿可自行安排,，也可以由會務組統(tǒng)一安排,，費用自理，由入住酒店開具發(fā)票,。
戶 名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
賬 號：0200020309014403952
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
備 注：第七期倫理審查培訓
七,、培訓證書
培訓共20學時，5學分,。完成所有培訓課程的學員可獲得由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院頒發(fā)的結業(yè)證書,。
