2024年7月9日至10日,，國家藥監(jiān)局藥品注冊司主辦,、高研院承辦生物制品監(jiān)管培訓(xùn)班在昆明成功舉辦,。來自各省,、自治區(qū),、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局,，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局,、直屬單位負(fù)責(zé)藥品注冊管理工作的業(yè)務(wù)骨干共60人參加培訓(xùn)。藥品注冊司,、高研院,、云南省局有關(guān)負(fù)責(zé)同志出席開班式。
培訓(xùn)緊密圍繞2024年生物制品注冊管理工作重點(diǎn),，聚焦生物制品注冊管理隊(duì)伍能力素質(zhì)提升，邀請國家藥監(jiān)局有關(guān)司局,、直屬單位專家講授生物制品注冊管理法律法規(guī),、監(jiān)管政策、技術(shù)要求,，邀請產(chǎn)業(yè)界專家交流分享生物制品前沿研究案例,，并赴研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場學(xué)習(xí)疫苗研發(fā)技術(shù)路線、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制等內(nèi)容,。
下一步,，高研院將繼續(xù)圍繞國家藥監(jiān)局中心工作開展生物制品注冊相關(guān)培訓(xùn)。
