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一、 培訓(xùn)目的

指導(dǎo)企業(yè)做好上市前和上市后藥品生產(chǎn)交叉污染控制策略,，進(jìn)一步提升企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力,，保證藥品質(zhì)量安全,。

二,、 培訓(xùn)對(duì)象

（一）藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理,、確認(rèn)與驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測(cè),、廠房設(shè)施設(shè)計(jì)等相關(guān)工作人員,；

（二）藥品監(jiān)管部門從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管及檢查工作相關(guān)人員。

三,、培訓(xùn)內(nèi)容

本次培訓(xùn)將邀請(qǐng)核查中心資深檢查員,、藥品檢查先鋒百人計(jì)劃?rùn)z查員、行業(yè)資深專家參與授課,。主要講授以下內(nèi)容：

（一）藥品生產(chǎn)交叉污染的控制策略,；

（二）藥品生產(chǎn)交叉污染的控制—案例分析,；

（三）潔凈區(qū)防止多產(chǎn)品交叉污染的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證,；

（四）潔凈區(qū)的維護(hù)及監(jiān)測(cè)；

（五）潔凈區(qū)防止交叉污染的控制—案例分析,；

（六）多產(chǎn)品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理,；

（七）多產(chǎn)品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理—案例分析,；
（八）臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及相應(yīng)控制措施；
（九）臨床試驗(yàn)用藥品共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估—案例分析,；
（十）交流答疑,。

四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

（一）報(bào)到時(shí)間：9月19日（10:00至20:00）

（二）培訓(xùn)時(shí)間：9月20日至21日（21日16:00結(jié)束）

（三）報(bào)到及培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州

具體培訓(xùn)酒店確定后,，將在開(kāi)班前10天通過(guò)電子郵件,、短信或電話等方式通知，也可登錄我院網(wǎng)站（changbeibei.com）在首頁(yè)“報(bào)到通知”專欄進(jìn)行查詢,。

五,、培訓(xùn)班報(bào)名

（一）報(bào)名方法

微信掃描下方二維碼進(jìn)行報(bào)名。因場(chǎng)地和資料限制,，參訓(xùn)人數(shù)有限,，滿額即止。 

                                                                                            

（二）聯(lián)系方式

會(huì)  務(wù)：趙老師  18910883180

教  學(xué)：王老師  13041197306

咨詢監(jiān)督電話：4009001916

六,、培訓(xùn)費(fèi)用

培訓(xùn)費(fèi)用： 2800元/人（包括：培訓(xùn)費(fèi),、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間兩天午餐費(fèi)用）,。 可提前匯款或報(bào)到時(shí)POS機(jī)刷卡交納（含銀行卡,、微信和支付寶）。如已提前匯款,，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證,。報(bào)名及繳費(fèi)成功后，原則上不予退款,。

培訓(xùn)期間其余餐費(fèi)及住宿費(fèi)自理,。如需在培訓(xùn)酒店安排住宿的學(xué)員，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)填寫相關(guān)住宿信息,，會(huì)務(wù)組將統(tǒng)一安排,。如遇酒店住宿緊張，會(huì)務(wù)組將優(yōu)先保證已預(yù)付培訓(xùn)費(fèi)學(xué)員的住宿,。報(bào)到時(shí)直接向酒店支付住宿費(fèi),，發(fā)票由酒店前臺(tái)開(kāi)具。因需提前預(yù)留房間,，報(bào)名時(shí)請(qǐng)務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時(shí)回復(fù)相關(guān)住宿確認(rèn)信息,。

戶    名：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

開(kāi) 戶 行：中國(guó)工商銀行北京太平橋支行

賬    號(hào)：0200020309014403952

匯款請(qǐng)注明：交叉污染控制（廣州）+學(xué)員姓名，若單筆匯款包含多名學(xué)員費(fèi)用,，請(qǐng)將所有學(xué)員名字注明在備注中,。

七、培訓(xùn)證書