按照國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）2024年培訓計劃安排，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院（以下簡稱高研院）于2024年7月22日-24日組織實施“醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管要求培訓班”,，來自31個省（區(qū),、市）藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,，國家局相關直屬單位及中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作的相關人員85人參加了培訓,。
此次培訓對新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》及《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》開展了宣貫，同時對醫(yī)療器械臨床試驗管理法規(guī)和相關要求及其他醫(yī)療器械臨床試驗管理實務進行了講解,。
參訓學員普遍反映此次培訓課程設計豐富合理,，政策解讀清晰，實踐性強,，對提升醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管能力很有幫助,。下一步，高研院將繼續(xù)圍繞國家局中心工作開展醫(yī)療器械相關培訓工作,。
