現(xiàn)將2024年第三期化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能力提升培訓(xùn)班有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)目的
幫助化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)要求,提升化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的政策理論水平和業(yè)務(wù)能力。
二、培訓(xùn)對(duì)象
(一)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人;
(二)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)擬任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的業(yè)務(wù)骨干;
(三)相關(guān)機(jī)構(gòu)或組織、高校、科研院所等有關(guān)人員以及其他化妝品相關(guān)從業(yè)人員。
三、培訓(xùn)師資及授課內(nèi)容
培訓(xùn)將邀請參與法規(guī)編寫的國家資深檢查員、專家講授以下內(nèi)容:
(一)化妝品上市后監(jiān)管法規(guī)解讀
1.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》重點(diǎn)解讀;
2.《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀;
3.《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》解讀;
(二)化妝品質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行管理
1.質(zhì)量體系的建立;
2.質(zhì)量管理體系運(yùn)行;
3.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系常見問題及案例分析;
(三)物料與產(chǎn)品管理
1.供應(yīng)商審核;
2.物料查驗(yàn)與放行;
3.產(chǎn)品放行管理;
4.產(chǎn)品銷售管理;
(四)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理
(五)化妝品及原料安全評(píng)估有關(guān)要求
(六)化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場教學(xué)
四、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)
報(bào)到時(shí)間:2024年10月21日
培訓(xùn)時(shí)間:2024年10月22日至25日
培訓(xùn)地點(diǎn):蘇州市
具體培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)可在開班前一周,訪問國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院網(wǎng)站(changbeibei.com),通過首頁“報(bào)到通知”專欄進(jìn)行查詢。
五、培訓(xùn)報(bào)名
(一)微信報(bào)名:掃描下方二維碼,填寫報(bào)名回執(zhí)。
(二)聯(lián)系方式
李亞平 010-63365879 15001201151(微信同號(hào))
張 博 010-63365367 15011334372(微信同號(hào))
網(wǎng)絡(luò)查詢:changbeibei.com
咨詢監(jiān)督電話:4009001916
六、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)用為2800元/人(含培訓(xùn)費(fèi)和培訓(xùn)期間4天的午餐費(fèi)用等)。可提前銀行匯款或報(bào)到時(shí)POS機(jī)刷卡。原則上不接受現(xiàn)場報(bào)名,請?zhí)崆皡R款的學(xué)員持匯款憑證報(bào)到。
培訓(xùn)期間,住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排,費(fèi)用自理,由入住酒店開具發(fā)票。
開戶行:中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名:國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院
賬 號(hào):0200020309014403952
匯款請注明:化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人
七、培訓(xùn)證書
培訓(xùn)結(jié)束后,由國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(本次培訓(xùn)28學(xué)時(shí))。