各有關(guān)單位:
現(xiàn)將2024年第四期化妝品質(zhì)量安全負責人能力提升培訓班有關(guān)事宜通知如下:
一,、培訓目的
幫助化妝品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)要求,,提升化妝品質(zhì)量安全負責人的政策理論水平和業(yè)務能力,。
二、培訓對象
(一)化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負責人或質(zhì)量部門負責人;
(二)化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)擬任質(zhì)量安全負責人的業(yè)務骨干;
(三)相關(guān)機構(gòu)或組織,、高校,、科研院所等有關(guān)人員以及其他化妝品相關(guān)從業(yè)人員。
三,、培訓師資及授課內(nèi)容
培訓將邀請參與法規(guī)編寫的國家資深檢查員,、專家講授以下內(nèi)容:
(一)化妝品上市后監(jiān)管法規(guī)解讀
1.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》重點解讀
2.《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀
3.《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》解讀
(二)化妝品質(zhì)量管理體系建立與運行管理
1.質(zhì)量體系的建立
2.質(zhì)量管理體系運行
3.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系常見問題及案例分析
(三)物料與產(chǎn)品管理
1.供應商審核
2.物料查驗與放行
3.產(chǎn)品放行管理
4.產(chǎn)品銷售管理
(四)化妝品不良反應監(jiān)測管理
(五)化妝品及原料安全評估有關(guān)要求
(六)化妝品生產(chǎn)企業(yè)(舒蕾生物科技股份有限公司)現(xiàn)場教學
四、培訓時間與地點
報到時間:2024年11月18日
培訓時間:2024年11月19日至22日
培訓地點:江西省南昌市
具體培訓安排及地點可在開班前一周,,訪問國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院網(wǎng)站(changbeibei.com),,通過首頁“報到通知”專欄進行查詢。
五,、培訓報名
(一)微信報名:掃描下方二維碼,,填寫報名回執(zhí)。
(二)聯(lián)系方式
李亞平 010-63365879 15001201151(微信同號)
張 博 010-63365367 15011334372(微信同號)
網(wǎng)絡(luò)查詢:changbeibei.com
咨詢監(jiān)督電話:4009001916
六,、培訓費用
培訓費用為2800元/人(含培訓費和培訓期間4天的午餐費用等),。可報名時直接繳費或關(guān)注公眾號“NMPA高級研修學院”,點擊右下角“教學管理”,,登錄后點擊“更多”,,找到“費用管理”,進行繳費操作,。也可提前匯款或在報到時 POS機刷卡(含銀行卡,、微信和支付寶)。原則上不接受現(xiàn)場報名,,請?zhí)崆皡R款的學員持匯款憑證報到,。
培訓期間,住宿可由會務組協(xié)助安排,,費用自理,,由入住酒店開具發(fā)票。
開戶行:中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名:國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
賬 號:0200020309014403952
匯款請注明:化妝品質(zhì)量安全負責人
七,、培訓證書
培訓結(jié)束后,,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(本次培訓28學時)。