為推動我國藥品檢查能力持續(xù)提升并與國際接軌,經(jīng)國家藥監(jiān)局黨組會議審議同意,高研院對標藥品檢查合作計劃(PIC/S)要求,利用現(xiàn)有網(wǎng)絡培訓平臺建設藥品檢查員網(wǎng)絡學院(以下簡稱網(wǎng)絡學院)。目前,網(wǎng)絡學院已搭建完成,可實現(xiàn)課程學習、教學管理和檔案記錄等多種功能,按照不同類別藥品生產(chǎn)檢查員培訓需求,設置“政策法規(guī)”“技術(shù)指南”“檢查實務”及“國際藥品檢查趨勢”四個核心課程模塊,上線課程61節(jié),103.5學時,形成了層次分明的課程架構(gòu)。網(wǎng)絡學院已面向江蘇、湖北、云南等省份和國家局核查中心開展試點培訓,有效檢驗了課程體系的合理性與實用性,為后續(xù)全面推廣積累了寶貴經(jīng)驗。
2月19日,高研院在2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上匯報了網(wǎng)絡學院建設情況,網(wǎng)絡學院正式上線開通投入使用。下一步,高研院將按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)籌部署,持續(xù)完善平臺建設,優(yōu)化課程體系,確保培訓工作有序高效開展,為提升我國檢查員能力建設作出更大貢獻。