國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院擬于3月下旬舉辦特殊藥品企業(yè)質(zhì)量與安全管理提升培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)目的
幫助學(xué)員掌握特殊藥品監(jiān)管政策要求，了解特殊藥品檢查常見問題，進(jìn)一步提高特殊藥品的生產(chǎn)質(zhì)量與安全管理水平，促使企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。
二、培訓(xùn)對象
（一）特殊藥品相關(guān)企業(yè)（包括含麻醉藥品復(fù)方制劑）的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、安全與計劃管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員；
（二）藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員。
三、培訓(xùn)主要內(nèi)容
本次培訓(xùn)將邀請特殊藥品監(jiān)管領(lǐng)域政策法規(guī)專家、相關(guān)指南文件核心起草專家、特藥資深檢查員及行業(yè)專家參與授課。主要講授以下內(nèi)容：
（一）特殊藥品監(jiān)管概況；
（二）藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管法規(guī)體系；
（三）麻醉藥品與精神藥品發(fā)展現(xiàn)狀及研究方向；
（四）《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南（試行）》制定背景及主要內(nèi)容介紹；
（五）特殊藥品檢查發(fā)現(xiàn)問題解析；
（六）涉麻精藥品違法犯罪的現(xiàn)狀及防治對策；
（七）特殊藥品流通使用環(huán)節(jié)的重點問題及典型案例分析；
（八）麻醉藥品和精神藥品的計劃管理。
四、培訓(xùn)時間及地點
（一）培訓(xùn)時間：2025年3月26日-27日培訓(xùn)（3月25日報到）
（二）培訓(xùn)地點：江蘇常州
（具體地點確定后，將在開班前兩周通過電子郵件、短信或電話等方式通知，也可登錄我院網(wǎng)站changbeibei.com首頁“報到通知”專欄進(jìn)行查詢）。
五、培訓(xùn)班報名
（一）微信報名
掃描下方二維碼進(jìn)行報名，填寫報名回執(zhí)。
（二）聯(lián)系方式
會 務(wù)：趙老師 電話：010-63365048
教 學(xué)：王老師 電話：010-63264972
六、培訓(xùn)費用
培訓(xùn)費2600元/人（包括：培訓(xùn)費、場地費、資料費和培訓(xùn)期間午餐費用）。可報名時直接繳費或關(guān)注公眾號“NMPA 高級研修學(xué)院”，點擊右下角“教學(xué)管理”登錄后點擊“更多”，找到“費用管理”，進(jìn)行繳費操作；也可提前匯款或在報到時POS 機(jī)刷卡（含銀行卡、微信和支付寶）。如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。培訓(xùn)期間，住宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理，由入住酒店開具發(fā)票。因需提前預(yù)留房間，報名時請務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時回復(fù)相關(guān)住宿確認(rèn)信息。
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
賬 號：0200020309014403952
匯款請注明：特藥培訓(xùn)（常州）+學(xué)員姓名
七、培訓(xùn)證書
本次培訓(xùn)共16學(xué)時，4學(xué)分。學(xué)員完成所有課程學(xué)習(xí)，培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
