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2025.02 25
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特殊藥品企業(yè)質(zhì)量與安全管理提升培訓(xùn)班

來源:國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
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更新日期:2025.02.25


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各有關(guān)單位:


國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院擬于3月下旬舉辦特殊藥品企業(yè)質(zhì)量與安全管理提升培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、培訓(xùn)目的

幫助學(xué)員掌握特殊藥品監(jiān)管政策要求,了解特殊藥品檢查常見問題,進一步提高特殊藥品的生產(chǎn)質(zhì)量與安全管理水平,,促使企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,。

二,、培訓(xùn)對象

(一)特殊藥品相關(guān)企業(yè)(包括含麻醉藥品復(fù)方制劑)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)量、安全與計劃管理的企業(yè)負責(zé)人,、部門負責(zé)人及相關(guān)人員,;

(二)藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員。

三,、培訓(xùn)主要內(nèi)容

本次培訓(xùn)將邀請特殊藥品監(jiān)管領(lǐng)域政策法規(guī)專家,、相關(guān)指南文件核心起草專家特藥資深檢查員行業(yè)專家參與授課,。主要講授以下內(nèi)容:

(一)特殊藥品監(jiān)管概況,;

(二)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管法規(guī)體系;

(三)麻醉藥品與精神藥品發(fā)展現(xiàn)狀及研究方向,;

(四)《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南(試行)》制定背景及主要內(nèi)容介紹,;

(五)特殊藥品檢查發(fā)現(xiàn)問題解析

(六)涉麻精藥品違法犯罪的現(xiàn)狀及防治對策,;

(七)特殊藥品流通使用環(huán)節(jié)的重點問題及典型案例分析,;

(八)麻醉藥品和精神藥品的計劃管理

四,、培訓(xùn)時間及地點

(一)培訓(xùn)時間:2025326-27日培訓(xùn)325日報到

(二)培訓(xùn)地點:江蘇常州

(具體地點確定后,,將在開班前兩周通過電子郵件、短信或電話等方式通知,,也可登錄我院網(wǎng)站changbeibei.com首頁報到通知專欄進行查詢),。

五、培訓(xùn)班報名

(一)微信報名

掃描下方二維碼進行報名,,填寫報名回執(zhí),。


(二)聯(lián)系方式

  務(wù):趙老師  電話:010-63365048

  學(xué):王老師  電話:010-63264972

六、培訓(xùn)費用

培訓(xùn)費2600/人(包括:培訓(xùn)費,、場地費,、資料費和培訓(xùn)期間午餐費用)??蓤竺麜r直接繳費或關(guān)注公眾號NMPA 高級研修學(xué)院”,,點擊右下角“教學(xué)管理”登錄后點擊“更多”,找到“費用管理”,,進行繳費操作,;也可提前匯款或在報到時POS 機刷卡(含銀行卡、微信和支付寶),。如已提前匯款,,報到時請出示匯款憑證,。培訓(xùn)期間,住宿可由會務(wù)組協(xié)助安排,,費用自理,,由入住酒店開具發(fā)票。因需提前預(yù)留房間,,報名時請務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時回復(fù)相關(guān)住宿確認信息,。

開戶行:中國工商銀行北京太平橋支行

 名:國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

 號:0200020309014403952

匯款請注明:特藥培訓(xùn)(常州)+學(xué)員姓名

七、培訓(xùn)證書

本次培訓(xùn)共16學(xué)時,,4學(xué)分,。學(xué)員完成所有課程學(xué)習(xí),培訓(xùn)結(jié)束后,,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書,。

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