一,、培訓(xùn)對(duì)象
化妝品注冊(cè)人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人,;化妝品注冊(cè)人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)擬任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的業(yè)務(wù)骨干,;相關(guān)機(jī)構(gòu)或組織,、高校、科研院所等有關(guān)人員以及其他化妝品相關(guān)從業(yè)人員,。
二,、培訓(xùn)內(nèi)容
本次培訓(xùn)擬邀請(qǐng)參與編寫《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的國(guó)家資深檢查員和專家參與授課,并在培訓(xùn)結(jié)束后系統(tǒng)回復(fù)學(xué)員提問,。主要講授以下內(nèi)容:
(一)化妝品上市后監(jiān)管法規(guī)解讀
1.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》重點(diǎn)解讀
2.《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀
3.《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》解讀
(二)化妝品監(jiān)管行政要求及2024年度飛行檢查案例分析
(三)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和運(yùn)行要點(diǎn)
1.質(zhì)量管理體系的重要管理系統(tǒng)(人員,、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境,、物料與產(chǎn)品,、文件記錄)
2.質(zhì)量管理體系的管理機(jī)制
3.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職實(shí)務(wù)
4.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系常見問題及案例分析
(四)生產(chǎn)質(zhì)量檢查常見問題及委托生產(chǎn)管理
1.委托生產(chǎn)法規(guī)要求
2.委托生產(chǎn)管理
3.檢查流程
4.企業(yè)迎檢準(zhǔn)備
(五)化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)
三、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間:2025年3月26日至29日(3月25日?qǐng)?bào)到)
培訓(xùn)地點(diǎn):廣州市
具體培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)將在開班前一周發(fā)報(bào)到通知,,可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院網(wǎng)站(changbeibei.com),,通過首頁“報(bào)到通知”專欄進(jìn)行查詢。
四,、培訓(xùn)報(bào)名
(一)微信報(bào)名:掃描下方二維碼,,填寫報(bào)名回執(zhí)。
(二)聯(lián)系方式
李亞平 010-63365879 翟 取 010-63360837
郵 箱:lyp@nmpaied.org.cn
咨詢監(jiān)督電話:4009001916
五,、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)用為2800元/人(含培訓(xùn)費(fèi)和培訓(xùn)期間4天的午餐費(fèi)用等),。可報(bào)名時(shí)直接繳費(fèi)或關(guān)注公眾號(hào)“NMPA高級(jí)研修學(xué)院”,點(diǎn)擊右下角“教學(xué)管理”,,登錄后點(diǎn)擊“更多”,,找到“費(fèi)用管理”進(jìn)行繳費(fèi)操作;也可提前匯款或報(bào)到時(shí)刷卡交納(含銀行卡,、微信和支付寶),。原則上不接受現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名,請(qǐng)?zhí)崆皡R款的學(xué)員將培訓(xùn)費(fèi)匯款憑證與學(xué)員姓名發(fā)送至報(bào)名郵箱,。培訓(xùn)期間,,住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排,,費(fèi)用自理,由入住酒店開具發(fā)票,。
開戶行:中國(guó)工商銀行北京太平橋支行
戶 名:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院
賬 號(hào):0200020309014403952
匯款請(qǐng)注明:化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人
六,、培訓(xùn)證書
學(xué)員完成全部課程的學(xué)習(xí)后,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院與中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)共同頒發(fā)結(jié)業(yè)證書,。