各有關單位：
國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院定于5月中旬在杭州舉辦藥物警戒風險管理專題培訓班。現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一,、培訓目的
幫助學員在做好藥品安全性數據和信息監(jiān)測基礎上,，進一步提升藥物警戒風險管理能力，通過分析,、評價以及采取科學有效的風險控制手段,，達到降低患者用藥安全風險、保護公眾健康的目標,。
二,、培訓對象
（一）藥品上市許可持有人、藥品注冊申請人負責藥物警戒風險管理的人員,；
（二）藥品上市許可持有人,、藥品注冊申請人負責藥物警戒工作的其他人員；
（三）藥品監(jiān)管部門從事藥物警戒監(jiān)管,、檢查及藥品監(jiān)測評價相關工作的人員,。
三、培訓主要內容
（一）藥品全生命周期風險管理概述
（二）信號檢測和評估
（三）風險信號的挖掘
（四）SMQ在信號檢測和風險管理中的應用
（五）藥品不良反應聚集性事件的發(fā)現(xiàn)和風險控制
（六）藥物警戒計劃
（七）風險控制措施及其有效性評價
（八）藥品說明書制訂及更新
（九）藥物流行病學與藥品上市后安全性評價
（十）藥物警戒檢查
（十一）國內企業(yè)藥物警戒風險管理實踐經驗分享
（十二）信號分析評價（案例教學+分組研討）
（十三）風險控制措施（案例教學+分組研討）
四,、培訓時間及地點
（一）報到時間：5月12日（10:00至20:00）
（二）培訓時間：5月13日至16日（16日12:00結束）
（三）報到及培訓地點：杭州
（具體培訓地點確定后,，將在開班前兩周通過電子郵件、短信或電話等方式通知,，也可登錄我院網站changbeibei.com首頁“報到通知”專欄進行查詢）,。
五、培訓報名
（一）微信報名
掃描下方二維碼填寫報名回執(zhí),。
（二）聯(lián)系方式
會 務：張老師 電話：010-63447128
教 學：魏老師 電話：010-63365039 17812189781
咨詢監(jiān)督電話：4009001916
六,、培訓費用
培訓費3000元/人（包括：培訓費、場地費,、資料費和培訓期間4天午餐費用）,。可報名時直接繳費或關注公眾號“NMPA高級研修學院”，點擊右下角“教學管理”，登錄后點擊“更多”,，找到“費用管理”進行繳費操作,；也可提前匯款或報到時刷卡交納（含銀行卡、微信和支付寶）,。如已提前匯款,，報到時請出示匯款憑證。培訓期間,，住宿可由會務組協(xié)助安排,，費用自理，由入住酒店開具發(fā)票,。因需提前預留房間,，報名時請務必標明住宿要求并及時回復相關住宿確認信息。
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
賬 號：0200020309014403952
匯款請注明：2025 PV風險管理+學員姓名
七,、培訓證書
本次培訓共28學時,，7學分。學員完成所有課程學習后,，由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院頒發(fā)結業(yè)證書,。
