各有關(guān)單位:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院定于5月下旬在成都市舉辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)目的
幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)理解和把握最新法規(guī)的核心要義及重點(diǎn)內(nèi)容,,增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí),,建立健全質(zhì)量管理體系,,主動(dòng)排查經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)提高質(zhì)量管理水平及風(fēng)險(xiǎn)防控能力,。
二,、培訓(xùn)對(duì)象
(一)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)(總部)的企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等,;
(二)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)管工作的人員。
三,、培訓(xùn)主要內(nèi)容
培訓(xùn)將邀請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管領(lǐng)域最新政策法規(guī)起草的核心專家,、省級(jí)藥品監(jiān)管部門及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)專家、國(guó)家級(jí)GSP檢查員,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理資深行業(yè)專家參與授課,。主要講授以下內(nèi)容:
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀;
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建,;
(三)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與處理,;
(四)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(批發(fā))重點(diǎn)檢查內(nèi)容及問(wèn)題判定;
(五)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)真實(shí)性檢查內(nèi)容及案例分享,;
(六)冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)確認(rèn)要求,;
(七)川渝藥品現(xiàn)代物流政策介紹;
(八)特殊管理藥品及含特殊管理藥品復(fù)方制劑的合規(guī)經(jīng)營(yíng),。
四,、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
(一)報(bào)到時(shí)間:5月26日(10:00至19:00)
(二)培訓(xùn)時(shí)間:5月27日至29日(29日17:00結(jié)束)
(三)培訓(xùn)地點(diǎn):成都
(具體培訓(xùn)地點(diǎn)確定后,將在開(kāi)班前兩周通過(guò)電子郵件,、短信或電話等方式通知,,也可登錄我院網(wǎng)站changbeibei.com首頁(yè)“報(bào)到通知”專欄進(jìn)行查詢),。
五、培訓(xùn)班報(bào)名
(一)微信報(bào)名
掃描下方二維碼填寫(xiě)報(bào)名回執(zhí),。
(二)聯(lián)系方式
會(huì) 務(wù):馬老師 電話:010-63316018
教 學(xué):魏老師 電話:010-63365039 17812189781
咨詢監(jiān)督電話:4009001916
六,、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)2000元/人(包括:培訓(xùn)費(fèi),、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間3天午餐費(fèi)用)??蓤?bào)名時(shí)直接繳費(fèi)或關(guān)注公眾號(hào)“NMPA高級(jí)研修學(xué)院”,點(diǎn)擊右下角“教學(xué)管理”,,登錄后點(diǎn)擊“更多”,,找到“費(fèi)用管理”進(jìn)行繳費(fèi)操作;也可提前匯款或報(bào)到時(shí)刷卡交納(含銀行卡,、微信和支付寶),。如已提前匯款,報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證,。培訓(xùn)期間,,住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排,費(fèi)用自理,,由入住酒店開(kāi)具發(fā)票,。因需提前預(yù)留房間,報(bào)名時(shí)請(qǐng)務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時(shí)回復(fù)相關(guān)住宿確認(rèn)信息,。
開(kāi)戶行:中國(guó)工商銀行北京太平橋支行
戶 名:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院
賬 號(hào):0200020309014403952
匯款請(qǐng)注明:藥品批發(fā)(成都)+學(xué)員姓名
七,、培訓(xùn)證書(shū)
培訓(xùn)共24學(xué)時(shí),6學(xué)分,。學(xué)員完成所有課程學(xué)習(xí),,培訓(xùn)結(jié)束后,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū),。