為持續(xù)加強執(zhí)法隊伍建設(shè)，推動全系統(tǒng)進一步統(tǒng)一執(zhí)法標準和尺度，不斷鞏固藥品監(jiān)管執(zhí)法“一盤棋”格局，國家藥監(jiān)局高研院組織編寫了《藥品監(jiān)管執(zhí)法實務(wù)》，目前已由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。
全書共設(shè)八章，以藥品監(jiān)管法規(guī)體系為理論根基，結(jié)合典型案例剖析，系統(tǒng)涵蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條的執(zhí)法要點和技巧，詳細講解了藥品抽檢、違法行為認定、證據(jù)收集、行政處罰決定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的具體操作，并貼合實際需要編寫了藥品投訴舉報處置、危害藥品安全犯罪與行刑銜接等內(nèi)容。編寫形式采用模塊化設(shè)計，通過“學習導航”提煉知識要點，以“問題”引導思考，借“知識鏈接”關(guān)聯(lián)相關(guān)知識，用“案例”強化實操認知。同時，書末附錄收錄藥品監(jiān)管主要法律法規(guī)規(guī)章清單，相應(yīng)章節(jié)嵌入行政許可事項清單、行政處罰文書格式范本等實用資料二維碼，方便執(zhí)法人員即時查閱使用。
本書由國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、藥品監(jiān)管司提供專業(yè)指導，河北、山西、內(nèi)蒙古等12個省份具有豐富執(zhí)法經(jīng)驗的專家參與編寫。
