各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)國家關(guān)于實(shí)施制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動的最新部署，推動“創(chuàng)新驅(qū)動、數(shù)智賦能、綠色發(fā)展”，按照人力資源和社會保障部《專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程2025年高級研修項(xiàng)目計(jì)劃》安排，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院定于6月中旬在深圳市舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新與技術(shù)發(fā)展高級研修班，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、研修目的
幫助學(xué)員進(jìn)一步提升對醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新趨勢和技術(shù)應(yīng)用的認(rèn)識與理解，掌握新興技術(shù)的應(yīng)用及相關(guān)法規(guī)，深入探討綠色設(shè)計(jì)與可持續(xù)發(fā)展在醫(yī)療器械行業(yè)中的重要性與實(shí)踐，為學(xué)員在醫(yī)療器械行業(yè)的職業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
二、研修對象
（一）從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊及質(zhì)量管理的專業(yè)人員，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、法規(guī)部、注冊部、質(zhì)量部、研發(fā)部等部門的相關(guān)人員；
（二）高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員以及合同研究組織及其他第三方機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床研究工作的人員；
（三）投融資機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械相關(guān)園區(qū)具有高級職稱人員。
共計(jì)招生50人。
三、研修內(nèi)容
專題一、創(chuàng)新驅(qū)動
（一）醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢：重點(diǎn)探討數(shù)字化醫(yī)療、智能器械、3D打印技術(shù)等創(chuàng)新方向
（二）醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與審評審批要求
（三）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
（四）創(chuàng)新醫(yī)療器械國際市場布局
專題二、數(shù)智賦能
（五）人工智能（AI）和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)
（六）醫(yī)療器械中的AI應(yīng)用案例：包括智能影像分析、機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)、遠(yuǎn)程健康監(jiān)測等應(yīng)用
（七）極端條件下先進(jìn)數(shù)值模擬和裝備數(shù)字化技術(shù)及其應(yīng)用
專題三、綠色發(fā)展
（八）醫(yī)療器械的綠色設(shè)計(jì)與制造及案例分享
（九）全球綠色認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14001、EU RoHS等標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用與要求
（十）醫(yī)療器械企業(yè)ESG（環(huán)境、社會、公司治理）合規(guī)要求
（十一）學(xué)員研討：AI技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用；數(shù)字健康產(chǎn)品的法規(guī)合規(guī)；創(chuàng)新醫(yī)療器械的類型與應(yīng)用場景等
（十二）現(xiàn)場教學(xué)
四、研修時(shí)間與地點(diǎn)
時(shí)間：6月18日至20日培訓(xùn)（17日報(bào)到，20日17:00結(jié)束）。
地點(diǎn)：深圳
具體培訓(xùn)地點(diǎn)確定后將在開班前10天通過電子郵件、短信或電話等方式通知，也可登錄我院網(wǎng)站changbeibei.com首頁“報(bào)到通知”專欄進(jìn)行查詢。
五、報(bào)名方式與確認(rèn)
（一）報(bào)名方式：請于6月9日前微信掃描下方二維碼報(bào)名。請完整填寫報(bào)名信息，現(xiàn)場報(bào)到時(shí)需提交加蓋單位公章的紙質(zhì)版報(bào)名表（見附件）。
（二）報(bào)名確認(rèn)：我院將對報(bào)名人員信息進(jìn)行審核，并發(fā)送確認(rèn)參訓(xùn)信息，未收到確認(rèn)參訓(xùn)信息或未經(jīng)許可擅自更換人員，不予辦理報(bào)到手續(xù)。
聯(lián)系人：郭老師 張老師
電 話：010-63360959 63365046 18203609571（微信同號）
咨詢監(jiān)督電話：400 900 1916
六、相關(guān)事項(xiàng)
（一）本次研修班學(xué)員培訓(xùn)費(fèi)、食宿費(fèi)由項(xiàng)目承擔(dān)，往返交通費(fèi)自理，學(xué)員自行報(bào)到。
（二）本次研修班考核方式為撰寫研修論文。學(xué)員撰寫個(gè)人的實(shí)踐報(bào)告，展示自己在研修班中的學(xué)習(xí)成果。報(bào)告內(nèi)容可以涵蓋技術(shù)創(chuàng)新的實(shí)際操作、案例研究或?qū)π袠I(yè)未來的預(yù)測（不少于1500字），于研修班結(jié)束前提交電子版并附紙質(zhì)版。
研修人員按要求修完規(guī)定課程并考核合格后，頒發(fā)人力資源和社會保障部《專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程高級研修項(xiàng)目結(jié)業(yè)證書》。可自行登錄人力資源和社會保障部國家專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程公共服務(wù)平臺（zsgx.mohrss.gov.cn）查詢和打印。
