各有關單位：
為幫助學員進一步熟悉和掌握倫理委員會辦公室職責，制定并執(zhí)行合規(guī)可行的管理制度與標準操作規(guī)程，熟悉臨床研究項目送審、會議審查、記錄撰寫、文檔與信息管理等整套運行流程與要求，切實提高倫理審查工作質量，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院自2016年起，已成功舉辦九期倫理委員會運行與管理培訓班。該系列培訓憑借權威的課程體系、專業(yè)的師資團隊和豐富的實踐教學，受到業(yè)界廣泛歡迎和好評。現(xiàn)計劃于 2025年7月12日至14日，在天津繼續(xù)舉辦倫理委員會運行與管理培訓班（第十期）。現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、培訓對象
全國藥物臨床試驗機構倫理委員會成員，包括辦公室人員、倫理秘書、主任委員等。
二、培訓師資及內容
培訓將邀請國內資深GCP專家、臨床研究倫理專家參與授課與討論。依據(jù)國內外倫理審查相關法規(guī)及指南，通過課堂講授、互動式教學等方式，深入講解和交流討論臨床試驗機構倫理委員會在運行管理中面臨的新問題和挑戰(zhàn)，啟發(fā)學員積極思考、尋求解決措施。主要培訓內容如下：
（一）倫理委員會辦公室職責與倫理委員會管理；
（二）倫理委員會管理制度、指南和標準操作規(guī)程；
（三）項目送審管理；
（四）會議審查管理；
（五）會議記錄和審查決定意見的撰寫；
（六）文件檔案與信息管理；
（七）倫理審查管理系統(tǒng)（CTMS）介紹；
（八）倫理委員會質量控制和質量改進；
（九）倫理審查會議模擬演練與討論；
（十）如何成為一名稱職的倫理委員會秘書；
（十一）問題討論與交流答疑。
三、培訓時間及地點
（一）時間：7月12日-14日（11日報到，14日中午結束）
（二）地點：天津
具體培訓地點和安排可在開班前20天，登錄國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院網站www.nmpaied.org.cn，在“報到通知”專欄查詢。
四、培訓報名
請掃描下方二維碼，填寫報名回執(zhí)。
聯(lián)系人：研修三部 楊 楊 謝潔瓊
電 話：010-63316466、63365020
咨詢監(jiān)督電話：4009001916
五、培訓費用
培訓費用為2500元/人（含培訓費、場地費、資料費和培訓期間3天的午餐費）。可報名時直接繳費或關注公眾號“NMPA高級研修學院”，點擊右下角“教學管理”，登錄后點擊“更多”，找到“費用管理”進行繳費操作；也可提前匯款或報到時刷卡交納（含銀行卡、微信和支付寶）。如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。
培訓期間住宿可自行安排，也可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理，由入住酒店開具發(fā)票。因需提前預留房間，報名時請務必標明住宿要求并及時回復相關住宿確認信息。
戶 名：國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
賬 號：0200020309014403952
開戶行：中國工商銀行北京太平橋支行
備 注：倫理運行與管理培訓
六、培訓證書
培訓共20學時。完成所有培訓課程的學員可獲得由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院頒發(fā)的結業(yè)證書。
