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為幫助學(xué)員深入了解臨床試驗(yàn)的組織管理體系和核心管理技術(shù)要點(diǎn)，掌握臨床試驗(yàn)管理計(jì)劃制定、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)預(yù)判和危機(jī)處理技巧，全面提升臨床試驗(yàn)計(jì)劃、組織、管理和風(fēng)險(xiǎn)把控等各方面的綜合能力，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院自2019年起，已成功舉辦三期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理培訓(xùn)班，受到業(yè)界廣泛歡迎和好評(píng)。現(xiàn)計(jì)劃于 2025年9月19日至21日在北京繼續(xù)舉辦藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理培訓(xùn)班（第四期）。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象

制藥企業(yè)、CRO公司藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理（具有1-3年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)）。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）中國(guó)新藥研發(fā)概況和項(xiàng)目管理的必要性；

（二）臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理概論；

（三）臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目啟動(dòng)；

（四）臨床試驗(yàn)的外包策略與供應(yīng)商選擇；

（五）臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理；

（六）臨床試驗(yàn)藥物管理；

（七）臨床試驗(yàn)樣本管理；

（八）臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理；

（九）臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理；

（十）臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)管理與溝通；

（十一）項(xiàng)目管理實(shí)際案例經(jīng)驗(yàn)分享和交流。

三、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

（一）時(shí)間：9月19日-21日（18日?qǐng)?bào)到，21日下午結(jié)束）

（二）地點(diǎn)：北京

具體培訓(xùn)地點(diǎn)和安排可在開班前20天，登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院網(wǎng)站（www.nmpaied.org.cn），在“報(bào)到通知”專欄查詢。

四、培訓(xùn)報(bào)名

請(qǐng)掃描下方二維碼，填寫報(bào)名回執(zhí)。

聯(lián)系人：研修三部   楊 楊   謝潔瓊

電  話：010-63316466、63447128、63365020

咨詢監(jiān)督電話：4009001916

六、培訓(xùn)費(fèi)用

培訓(xùn)費(fèi)用為4500元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間3天的午餐費(fèi)，其余餐費(fèi)自理）。可提前匯款或報(bào)到時(shí)刷卡交納（含銀行卡、微信和支付寶）。培訓(xùn)期間住宿可自行安排，也可以由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理，由入住酒店開具發(fā)票。

戶  名：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

賬  號(hào)：0200020309014403952

開戶行：中國(guó)工商銀行北京太平橋支行

備  注：2025藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理

七、培訓(xùn)證書

培訓(xùn)共24學(xué)時(shí)。完成所有培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)的學(xué)員可獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書。